РК-МТ-5№005172
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005172
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005172
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор компьютерный эхо-сигналов срединных структур головного мозга "Ангиодин-ЭХО" исполнения 1 "Ангиодин-ЭХО/Б", в комплекте с зондами и программными средствами
Торговое название каз
Анализатор компьютерный эхо-сигналов срединных структур головного мозга "Ангиодин-ЭХО" исполнения 1 "Ангиодин-ЭХО/Б", в комплекте с зондами и программными средствами
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Ангиодин-ЭХО/Б" представляет собой анализа-тор компьютерный эхо-сигналов срединных струк-тур головного мозга, имеет стационарный блок, совмещенный с компьютером IBM PC предназначен для ультразвуковой диагностики заболеваний и травм головного мозга, для оценки состояния гайморовых и лобных пазух. Технические характе-ристики: глубина ультразвукового зондирования не менее 160 мм для зондов 1 и 2 МГц, не менее 75 мм для зондов 3 МГц, не менее 30 мм для зондов 10 Мгц. Предельное отклонение неболее + (1.0+0.05L) мм для зондов 1,2,3 МГц; не более + ) 2 мм для зонда 10 МГц. Динамический диапазон принимае-мых сигналов: не менее 80 дБ для зондов 1 и 2 МГц, не менее 60 дБ для зонда 3 МГц, не менее 40 дБ для зондов 10 МГц. Протяженность мертвой зоны: не более 40 мм для зондов 1 и 2 МГц, не более 10 мм для зондов 3 МГц, не более 2,5 мм для зондов 10 МГц. Амплитуда импульса возбуждения, подводи-мого к зонду: не более 130В для зондов 1, 2, 3 и 10 МГц, что обеспечивает выходную интенсивность луча менее 20 мВт/см? и пространственный пик усредненный по времени интенсивности менее 100 мВт /см?. Аппарат работает от источника постоян-ного тока с напряжением (12+0.6) В и (5+0.25)В. Потребляемая мощность от сети электронным бло-ком - не более 5 Вт. Габаритные размеры электрон-ного блока не более 105х150х45 мм. Вес - 0.5 кг (без компьютера).
Краткая техническая характеристика каз
"Ангиодин-ЭХО/Б" представляет собой анализа-тор компьютерный эхо-сигналов срединных струк-тур головного мозга, имеет стационарный блок, совмещенный с компьютером IBM PC предназначен для ультразвуковой диагностики заболеваний и травм головного мозга, для оценки состояния гайморовых и лобных пазух. Технические характе-ристики: глубина ультразвукового зондирования не менее 160 мм для зондов 1 и 2 МГц, не менее 75 мм для зондов 3 МГц, не менее 30 мм для зондов 10 Мгц. Предельное отклонение неболее + (1.0+0.05L) мм для зондов 1,2,3 МГц; не более + ) 2 мм для зонда 10 МГц. Динамический диапазон принимае-мых сигналов: не менее 80 дБ для зондов 1 и 2 МГц, не менее 60 дБ для зонда 3 МГц, не менее 40 дБ для зондов 10 МГц. Протяженность мертвой зоны: не более 40 мм для зондов 1 и 2 МГц, не более 10 мм для зондов 3 МГц, не более 2,5 мм для зондов 10 МГц. Амплитуда импульса возбуждения, подводи-мого к зонду: не более 130В для зондов 1, 2, 3 и 10 МГц, что обеспечивает выходную интенсивность луча менее 20 мВт/см? и пространственный пик усредненный по времени интенсивности менее 100 мВт /см?. Аппарат работает от источника постоян-ного тока с напряжением (12+0.6) В и (5+0.25)В. Потребляемая мощность от сети электронным бло-ком - не более 5 Вт. Габаритные размеры электрон-ного блока не более 105х150х45 мм. Вес - 0.5 кг (без компьютера).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|