РК-МТ-5№005136
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005136
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005136
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская плазменная стерилизационная система HMTS -SES в комплекте
Торговое название каз
Медицинская плазменная стерилизационная система HMTS -SES в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HMTS - SES предсталяет собой стерилизатор пред-назначенный для стерилизации медицинских изделия инструментов с использованием низкотем-пературной плазмы перекиси водорода. Технические характеристики: объем камеры 40 л., мощность 3,5 квт, однофазное электрическое питание, 210/220/230/240 Вт, 50/60 Гц. Параметры аппарата 757*822*1000, Вес - 300кг, 5С-40С, 0-95% относительной влажности. Температура стерилиза-ционной камеры +35 +450С. Стерилизующий агент - пероксид водорода (водный раствор Н2О2) 4 мл Н2О2 рассчитан на 1 цикл. Продолжительность цикла стерилизации составляет длинный цикл 32-40 мин., короткий цикл 18-20 мин.
Система мобильна, снабжена колесиками. Сенсор-ный цветной ЖК-дисплей 15". Стерилизатор имеет принтерное устройство.
Краткая техническая характеристика каз
HMTS - SES предсталяет собой стерилизатор пред-назначенный для стерилизации медицинских изделия инструментов с использованием низкотем-пературной плазмы перекиси водорода. Технические характеристики: объем камеры 40 л., мощность 3,5 квт, однофазное электрическое питание, 210/220/230/240 Вт, 50/60 Гц. Параметры аппарата 757*822*1000, Вес - 300кг, 5С-40С, 0-95% относительной влажности. Температура стерилиза-ционной камеры +35 +450С. Стерилизующий агент - пероксид водорода (водный раствор Н2О2) 4 мл Н2О2 рассчитан на 1 цикл. Продолжительность цикла стерилизации составляет длинный цикл 32-40 мин., короткий цикл 18-20 мин.
Система мобильна, снабжена колесиками. Сенсор-ный цветной ЖК-дисплей 15". Стерилизатор имеет принтерное устройство.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|