РК-МТ-5№017352

Тип

МИ

Дата регистрации

19.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017352

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Монитор фетальный Avalon FM30 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Фетальді Avalon FM30 мониторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для мониторинга физиологических параметров беременных женщин: сократительная деятельность матки, ЧСС, ЭКГ, насыщение крови кислородом, неинвазивное артериальное давление, частота пульса и температура, а также мониторинга ЧСС одного плода, двойни и тройни.

Область применения

Акушерство, гинекология и родовспоможение.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений ЧСС плода 50-240 уд./мин с использованием ультразвукового импульсного допплера, частота ультразвукого излучения 1МГц±100Гц. Токография: чувствительность 1 единица=2,5г, диапазон измерений – 400ед, диапазон сигнала 0 - 127 единиц. Частота пульса матери по данным токографии в диапазоне от 40 до 240 уд/мин. Диапазон измерения ВМД от - 100 до +300мм рт.ст, диапазон сигнала от -99 до 127 мм рт.ст. ЭКГ: диапазон измерений от 30 до 240 уд/мин, прямая ЭКГ – в одном отведении, ЭКГ матери – в одном отведении. Пределы сигналов тревоги по ЧСС плода – брадикардия от 60 до 200 уд/мин, тахикардия от 70 до 210 уд/мин. Время запуска с момента включения монитора до отображения первых обозначений параметров <30 с. Управление монитором осуществляется с помощью сенсорного экрана. Условия эксплуатации: температурный диапазон – 0 - +45 °С, относительная влажность <95% . Параметры сети: 100-240 В, 50/60Гц, 0,7-0,4 А. Габариты: 286 x 133 x 335±1%, масса <5,1кг.

Краткая техническая характеристика каз

Шарананың ЖЖЖ өлшемдері диапазоны минутына 50-240 соғу ультрадыбыстық импульстік доплерді пайдалану арқылы, ультрадыбыстық сәулелендіру жиілігі 1МГц±100Гц. Токография: сезімталдығы 1 бірлік=2,5г, өлшемдер диапазоны – 400 бірл, сигнал диапазоны 0 - 127 бірлік. ананың тамыр соғысы жиілігі токография деректері бойынша 40-тан 240 соғу/мин дейінгі ауқымда. Өлшеу диапазоны ВМД - 100-ден +300мм с.б. дейін, сигнал диапазоны -99-дан 127 мм с.б. дейін. ЭКГ: өлшемдер диапазоны 30-дан 240 соғу/мин дейін, тікелей ЭКГ – бір тармақта, анасының ЭКГ – бір тармақта. Дабыл сигналдары шегі шарананың ЖЖЖ бойынша – брадикардия 60-тан 200 соғу/мин дейін, тахикардия 70-тен 210 соғу/мин дейін. Мониторды қосқан сәттен бастап параметрлердің алғашқы белгілерін көрсеткенге дейін іске қосу уақыты <30с. Мониторды басқару сенсорлық экранның көмегімен жүзеге асырылады. Пайдалану шарттары: температуралық диапазон – 0 - +45°С, салыстырмалы ылғалдығы <95% . Желі параметрлері: 100-240 В, 50/60Гц, 0,7-0,4А. Габариттері: 286 x 133 x 335±1%, салмағы <5,1кг.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

диапазон температуры -20 - +60°С, относительная влажность не выше 90% (без образования конденсата).