РК-МТ-5№005125

РК-МТ-5№005125

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005125
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации FIN
Торговое название каз
Эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации FIN
Назначение
Предназначен для протезирования тазобедренного сустава
Область применения
ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Целями протезирования бедра являются получение подвижного, стабильного, безболезненного бедра, которое может позволить пациенту осуществлять собственную ежедневную деятельность без особых проблем: оно должно служить долго, не подвергаясь явлениям износа и непереносимости. Биологическая совместимость, механическая надежность, размерная совместимость, легкость имплантации и, в случае необходимости, эксплантации, функциональная совместимость представляют собой важные технические требования, которым должна соответствовать бедренная ножка. Поверхности обработаны так, что нет неровностей для обеспечения оптимального контакта кость - металл. Бесцементная ножка FIN - это прямой стержень круглой геометрической формы, что облегчает технику введения имплантанта. Используемый материал - титановый сплав Ti-6A1-7Nb или Ti6A14V. Отделка поверхности получается с помощью абразивной обработки корундом. Спинная кость обеспечивает стабильность при вращении. Клиновидная форма с длинной стороной по отношению к вертелу бедренной кости позволяет стержню функционировать по методике press-fit. Маленькое поддерживающее колечко на шпоре обеспечивает осевую стабильность и предотвращает повторную абсорбцию. Продольные стандартные линии специально разработаны для физиологического распределения силы. Головка металлическая. Полиэтиленовый вкладыш для Cotile Fin 2 изготовлен из медицинского, ультраутолщенного молекулярновесового полиэтилена (UHMWPE). Вкладыш металлической чашки. Интрамедулярный блокирующий гвоздь для бедер изготовлен исключительно из AISI 316L нержавеющей стали, имеет прекрасные металлургические, механические и анти-коррозийные особенности. закрывающая скоба - изготовлена из нержавеющей стали.
Краткая техническая характеристика каз
Целями протезирования бедра являются получение подвижного, стабильного, безболезненного бедра, которое может позволить пациенту осуществлять собственную ежедневную деятельность без особых проблем: оно должно служить долго, не подвергаясь явлениям износа и непереносимости. Биологическая совместимость, механическая надежность, размерная совместимость, легкость имплантации и, в случае необходимости, эксплантации, функциональная совместимость представляют собой важные технические требования, которым должна соответствовать бедренная ножка. Поверхности обработаны так, что нет неровностей для обеспечения оптимального контакта кость - металл. Бесцементная ножка FIN - это прямой стержень круглой геометрической формы, что облегчает технику введения имплантанта. Используемый материал - титановый сплав Ti-6A1-7Nb или Ti6A14V. Отделка поверхности получается с помощью абразивной обработки корундом. Спинная кость обеспечивает стабильность при вращении. Клиновидная форма с длинной стороной по отношению к вертелу бедренной кости позволяет стержню функционировать по методике press-fit. Маленькое поддерживающее колечко на шпоре обеспечивает осевую стабильность и предотвращает повторную абсорбцию. Продольные стандартные линии специально разработаны для физиологического распределения силы. Головка металлическая. Полиэтиленовый вкладыш для Cotile Fin 2 изготовлен из медицинского, ультраутолщенного молекулярновесового полиэтилена (UHMWPE). Вкладыш металлической чашки. Интрамедулярный блокирующий гвоздь для бедер изготовлен исключительно из AISI 316L нержавеющей стали, имеет прекрасные металлургические, механические и анти-коррозийные особенности. закрывающая скоба - изготовлена из нержавеющей стали.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание