РК-ИМН-5№005122
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005122
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005122
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Катетер проводниковый Heartrail II: внешний диаметр 4, 5, 6, 7 (Fr); длиной 100cм стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Катетер проводниковый Heartrail II: внешний диаметр 4, 5, 6, 7 (Fr); длиной 100cм стерильный, однократного применения
Назначение
Катетер проводниковый стерильный, однократного применения.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Heartrail II представляет собой проводниковый катетер для введения интервенционных изделий и/или проводника для R-контрастирования коронар-ных артерий. Состоит из проводниковой трубки, проводниковой втулки и проводникогого вспомога-тельного натяжителя. Тонкостенный большой ствол облегчает пассаж как самого катетера, так и стента. Катетер имеет мягкий наконечник на дистальном конце для предотвращения повреждений стенки кровеносного сосуда. Внутренняя поверхность изго-товлена из политетрафлюроэтилена для предотвра-щения фрикций, внедрения гладких механизмов диагностических и терапевтических катетеров дополнительных к этому проводнику. Форма: кате-тер имеет мягкий наконечник на дистальном конце для предотвращения повреждений стенки кровено-сного сосуда различной формы для использования у пациентов с разными анатомическими особенно-стями. Длина 100 см. Наличие двойной металли-ческой оплетки в теле катетера. Наличие внутрен-него PTFE покрытия. Стерилизация - этилен окси-дом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Heartrail II представляет собой проводниковый катетер для введения интервенционных изделий и/или проводника для R-контрастирования коронар-ных артерий. Состоит из проводниковой трубки, проводниковой втулки и проводникогого вспомога-тельного натяжителя. Тонкостенный большой ствол облегчает пассаж как самого катетера, так и стента. Катетер имеет мягкий наконечник на дистальном конце для предотвращения повреждений стенки кровеносного сосуда. Внутренняя поверхность изго-товлена из политетрафлюроэтилена для предотвра-щения фрикций, внедрения гладких механизмов диагностических и терапевтических катетеров дополнительных к этому проводнику. Форма: кате-тер имеет мягкий наконечник на дистальном конце для предотвращения повреждений стенки кровено-сного сосуда различной формы для использования у пациентов с разными анатомическими особенно-стями. Длина 100 см. Наличие двойной металли-ческой оплетки в теле катетера. Наличие внутрен-него PTFE покрытия. Стерилизация - этилен окси-дом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|