РК-МТ-5№005120
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005120
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005120
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Ryujin Plus PTCA - баллонный дилятационный катетер, размерами: диаметром (мм): 1,25; 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длиной (мм): 10; 15; 20; 30; 40,0, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Ryujin Plus PTCA - баллонный дилятационный катетер, размерами: диаметром (мм): 1,25; 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длиной (мм): 10; 15; 20; 30; 40,0, стерильный, однократного применения
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ryujin Plus PTCA представляет собой баллонный дилятационный катетер, предназначенный для вве-дения при чрезкожной транслюминационной коро-нарной ангиопластике (РТСА) с целью улучшения кровообращения миокарда, при локальных стенозах и повреждениях артерий. Катетер имеет гибкий дистальный конец FC-Shaft c гидрофильным М-покрытием. Баллон быстрой смены под провод-ник 0,014". Силиконовое покрытие проксимального шафта. Рабочая длина катетера 145 см. Диаметр проксимального шафта - 2,0 Fr, дистального - от 2,4; 2,5; 2,6 Fr. Номинальное давление 6 атм. Давление разрыва 14 атм. для баллонных катетеров диаметром 1,25-3,0мм и 12 атм. для катеров диаметром 3,5-4,0 мм. Дизайн баллона - трехлепестковый для баллон-ных катетеров диаметром от 2.25 до 4.0мм, двухле-пестковый для баллонных катетеров диаметром от 1,25 до 2.0 мм. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Ryujin Plus PTCA представляет собой баллонный дилятационный катетер, предназначенный для вве-дения при чрезкожной транслюминационной коро-нарной ангиопластике (РТСА) с целью улучшения кровообращения миокарда, при локальных стенозах и повреждениях артерий. Катетер имеет гибкий дистальный конец FC-Shaft c гидрофильным М-покрытием. Баллон быстрой смены под провод-ник 0,014". Силиконовое покрытие проксимального шафта. Рабочая длина катетера 145 см. Диаметр проксимального шафта - 2,0 Fr, дистального - от 2,4; 2,5; 2,6 Fr. Номинальное давление 6 атм. Давление разрыва 14 атм. для баллонных катетеров диаметром 1,25-3,0мм и 12 атм. для катеров диаметром 3,5-4,0 мм. Дизайн баллона - трехлепестковый для баллон-ных катетеров диаметром от 2.25 до 4.0мм, двухле-пестковый для баллонных катетеров диаметром от 1,25 до 2.0 мм. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|