РК-ИМН-5№005119
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005119
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005119
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Проводник гидрофильный Radifocus Guide Wire M прямой и угловой диаметром (мм): 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97 длиной (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450 стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Проводник гидрофильный Radifocus Guide Wire M прямой и угловой диаметром (мм): 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97 длиной (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450 стерильный, однократного применения
Назначение
Предназначен для одноразового применения и введения в вену, а также для расположения катетера в кровяном сосуде
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Radifocus Guide Wire M представляет собой гидро-фильный проводник стерильный и для одноразово-го использования, предназначен для чрезкожного введения в кровеносный сосуд, вспомогательного введения и закрепления катетера или дилятатора в кровеносном сосуде. Проводник имеет микропро-водники с золотой меткой и длиной гибкого кончи-ка 80 мм, 25см, 35см. Форма проводников- прямая, изогнутая, J, изгиб 45?, изгиб 70?, изгиб 90?х4мм, изгиб 90?х6мм, J образный 1,5мм, двойной изгиб 90?+150?. Длина гибкой дистальной части (см): 10, 30, 80, 25, 35. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Radifocus Guide Wire M представляет собой гидро-фильный проводник стерильный и для одноразово-го использования, предназначен для чрезкожного введения в кровеносный сосуд, вспомогательного введения и закрепления катетера или дилятатора в кровеносном сосуде. Проводник имеет микропро-водники с золотой меткой и длиной гибкого кончи-ка 80 мм, 25см, 35см. Форма проводников- прямая, изогнутая, J, изгиб 45?, изгиб 70?, изгиб 90?х4мм, изгиб 90?х6мм, J образный 1,5мм, двойной изгиб 90?+150?. Длина гибкой дистальной части (см): 10, 30, 80, 25, 35. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|