РК-ИМН-5№005118
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005118
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005118
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Ангиографический катетер Radifocus Optitorque: диаметром (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 длиной (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110 стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Ангиографический катетер Radifocus Optitorque: диаметром (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 длиной (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110 стерильный, однократного применения
Назначение
Radifocus Optitorque-это стерильное оборудование для одноразового применения и для введения в вену и расположения катетера или дилататора в кровяном сосуде.
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Radifocus Optitorque - собой ангиографический кате-тер для введения R-контрастных препаратов в ко-ронарные артерии. Состоит из проводниковой труб-ки, проводниковой втулки и проводникогого вспо-могательного натяжителя. Тонкостенный большой ствол облегчает пассаж как самого катетера, так и стента. Катетер имеет мягкий наконечник на диста-льном конце для предотвращения повреждений стенки кровеносного сосуда различной формы для использования у пациентов с разными анатомичес-кими особенностями. Внутренняя поверхность изго-товлена из политетрафлюроэтилена для предотвра-щения фрикций, внедрения гладких механизмов диагностических и терапевтических катетеров дополнительных к этому катетеру. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Radifocus Optitorque - собой ангиографический кате-тер для введения R-контрастных препаратов в ко-ронарные артерии. Состоит из проводниковой труб-ки, проводниковой втулки и проводникогого вспо-могательного натяжителя. Тонкостенный большой ствол облегчает пассаж как самого катетера, так и стента. Катетер имеет мягкий наконечник на диста-льном конце для предотвращения повреждений стенки кровеносного сосуда различной формы для использования у пациентов с разными анатомичес-кими особенностями. Внутренняя поверхность изго-товлена из политетрафлюроэтилена для предотвра-щения фрикций, внедрения гладких механизмов диагностических и терапевтических катетеров дополнительных к этому катетеру. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|