РК-ИМН-5№017688

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017688

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест планшет для определения скрытой крови в кале (FOB) №10,20,25,50

Торговое название каз

Нәжісте жасырын қанды анықтауға арналған тест планшет (FOB) №10,20,25,50

Назначение

Предназначен для определения человеческого гемоглобина в концентрациях, пригодных для определения скрытой крови в кале, что является диагностикой колоректального рака.

Область применения

Клинико-диагностическая лаборатория, отделения неотложной помощи, аптеки.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс-тест FOB №10,20,25,50 состоит из тестового (испытательного) устройства FOB, индивидуально упакованную в алюминиевую фольгу с влагопоглотителем. Внутри алюминиевой фольги находится пластиковая кассета с мембраной тест-полоской, состоящей из адсорбирующей бумаги с нанесенным контрольным и тестовым слоем для экспресс-диагностики. Кассета помещается в блистерную упаковку (фольгу) с влагопоглотителем для транспортировки и защиты экспресс-теста от воздействий окружающей среды – влажности и света, а также от механических повреждений.

Краткая техническая характеристика каз

FOB экспресс-тесті ылғал сіңіргіші бар алюминий фольгаға жеке қапталған FOB тестілік (сыналатын) құрылғыдан тұрады. Алюминий фольганың ішінде экспресс-диагностикаға арналған бақылау және тестілік қабаты бар сіңіретін қағаздан тұратын, жарғақшалық тест-жолағымен пластик кассета бар. Кассета экспресс-тестті тасымалдауға және қоршаған орта әсерінен - ылғал мен жарықтан, сондай-ақ механикалық зақымданудан қорғауға арналған ылғал сіңіргішімен блистерлік қаптамаға (фольгаға) орналасқан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения