РК-ИМН-5№005117
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005117
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005117
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Катетер ангиографический Radifocus: диаметром (Fr/mm): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00 длиной (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150 стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Катетер ангиографический Radifocus: диаметром (Fr/mm): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00 длиной (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150 стерильный, однократного применения
Назначение
Катетер ангиографический стерильный, однократного применения
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Radifocus представляет собой ангиографический катетер для введения R-контрастных препаратов в коронарные артерии. Состоит из проводниковой трубки, проводниковой втулки и проводникового вспомогательного натяжителя. Катетер имеет мягкий наконечник на дистальном конце для предо-твращения повреждений стенки кровеносного сосуда различной формы для использования у пациентов с разными анатомическими особенностями. Внут-ренняя поверхность изготовлена из политетрафлю-роэтилена для предотвращения фрикций, внедрения гладких механизмов диагностических и терапевти-ческих катетеров дополнительных к этому катетеру. Формы катетеров: различные, для использования у пациентов с разными анатомическими особенностя-ми. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Radifocus представляет собой ангиографический катетер для введения R-контрастных препаратов в коронарные артерии. Состоит из проводниковой трубки, проводниковой втулки и проводникового вспомогательного натяжителя. Катетер имеет мягкий наконечник на дистальном конце для предотвращения повреждений стенки кровеносного сосуда различной формы для использования у пациентов с разными анатомическими особенностями. Внут-ренняя поверхность изготовлена из политетрафлю-роэтилена для предотвращения фрикций, внедрения гладких механизмов диагностических и терапевти-ческих катетеров дополнительных к этому катетеру. Формы катетеров: различные, для использования у пациентов с разными анатомическими особенностя-ми. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|