РК-МТ-5№005115

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005115

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2008

Дата истечения

03.07.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005115

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Runthrough NS - коронарный проводник, диаметром 0,014" (0,36мм); длиной 180мм, 300 мм, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Runthrough NS - коронарный проводник, диаметром 0,014" (0,36мм); длиной 180мм, 300 мм, стерильный, однократного применения

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Runthrough NS представляет собой проволочный проводник катетера, предназначенный для приме-нения в чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики с целью повышения кардиального кровообращения в стенотического поражения в коронарных сосудах. Проводник состоит из корпу-са (стальной стержень SUS 304), оболочка ствола - политетрафлюроэтилен, держатель - полиэтилен, ручной зажим - полипропилен, гидрофильная обо-лочка - диметил акриламида - глицидил мета-крилат кополимер. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание