РК-ИМН-5№017561

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017561

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017561

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Лезвия хирургические Ribbel, стерильные, одноразовые из углеродистой и/или нержавеющей стали, размеры 1G, 2G, 3G, 4G, 5G, 8G, 10G, 12G, 15G 9, 10, 10A, 10B, 10S, 11, 11K, 11P, 12, 12B, 12D, 13, 14, 15, 15A, 15B, 15C, 15T, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 22A, 22B, 23, 24, 25, 25A, 26, 27, 36, 36D, 60, 60B, 70, РМ40, РМ40B, 61, 62, 63, 64, 65, 65A, 67, 67A, 68, 69, 81, 82, 83, 84, 86, 88, 312, 313, 314 и 316 №100 Варианты исполнения: (желобоватые, миниатюрные (педиатрические), долотообразные, для миринготомии, препарационные, для микротомии)

Торговое название каз

Стерильді, бір реттік көміртекті немесе тот баспайтын болаттан жасалған Ribbel хирургиялық жүзі, өлшемдері: 1G, 2G, 3G, 4G, 5G, 8G, 10G, 12G, 15G 9, 10, 10A, 10B, 10S, 11, 11K, 11P, 12, 12B, 12D, 13, 14, 15, 15A, 15B, 15C, 15T, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 22A, 22B, 23, 24, 25, 25A, 26, 27, 36, 36D, 60, 60B, 70, РМ40, РМ40B, 61, 62, 63, 64, 65, 65A, 67, 67A, 68, 69, 81, 82, 83, 84, 86, 88, 312, 313, 314 және 316 №100 Орындалу нұсқалары: оймалы, шағын (педиатриялық), қашау түріндегі, миринготомияға арналған, препарациялық, микротомияға арналған

Назначение

Для разреза на месте операции в ходе общих хирургических процедур

Область применения

В стационарах

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лезвия с большим или малым соединением различных размеров для ручек

Краткая техническая характеристика каз

Тұтқалар үшін түрлі өлшемдегі үлкен немесе шағын қосылыстары бар жүз

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и прохладном месте, не допуская нарушения целостности упаковки и стерильного барьера.

код НМИРК	Наименование	Описание
809226	Лезвие сагиттальной хирургической пилы, одноразового использования	Стерильный плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зазубренными краями, предназначенный для присоединения к специальной пиле с механическим приводом, используемой для рассечения кости/ткани в время ортопедической или челюстно-лицевой хирургии. Этот инструмент имеет режущие зубчики, расположенные в виде арки с дистального конца, направленные прямо вперед. Он режет при работе лезвия в режиме быстрого волнообразного движения (в поперечном направлении). Этот тип лезвия позволяет делать разрезы во фронтальной проекции на ограниченной площади. Это устройство для одноразового использования.