РК МИ (ИМН)-0№025682
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025682
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025682
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Линзы офтальмологические очковые Divel Italia в вариантах исполнения
Торговое название каз
Divel Italia офтальмологиялық көзілдірікті линзалары орындалу нұсқаларында
Назначение
Для коррекции рефракционных нарушений зрения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линзы из полимерных материалов, которые носят пациенты, встроенные в оправу, для обеспечения преломляющих исправлений, предписанных пациенту. Изделие округлой формы.
Краткая техническая характеристика каз
Пациентке тағайындалған, сыну түзетулерін қамтамасыз ету үшін, жақтауға ендірілген, пациенттер тағатын, полимерлі материалдан жасалған линзалар. Дөңгелек формалы бұйым.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не допускается хранить очковые линзы в одном помещении с веществами, вызывающими порчу материалов очковых линз
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |