РК-МТ-5№005236
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005236
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.07.2008
Дата истечения
04.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005236
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Лазер офтальмологический комбинированный SLT/YAG LT5106 - T TANGO на мобильном стенде с принадлежностями
Торговое название каз
Лазер офтальмологический комбинированный SLT/YAG LT5106 - T TANGO на мобильном стенде с принадлежностями
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Офтальмологическая лазерная система Ellex Tango включает в себя два лазера: SLT-лазер для лечения открыто угольной глаукомы методом селективной лазерной трабекулопластики и фотоперфоратор для задней капсулотомии и ридотомии, фотоперфоратор и SLT лазер, полностью встроенные в щелевую лампу; Технические характеристики: тип лазера: NdYAG с удвоением частоты, длина волны: 532 нм, класс зашиты: класс ЗВ, длительность импульса: 3 нс, режим следования импульсов: только одиночный импульс, селектор мощности: 0.3 + 2.6 мкДж, одиночный импульс (плавное переключение), режим работы: основной, ограниченная дифракция, размер пятна: 400 мкм, частота повторения: 1.0 Гц, прицельный луч: полупроводниковый лазерный диод, непрерывное излучение с длиной волны 6З5нм, оптическая система: щелевая лампа Ellex со стереоскопическим Галилеевым микроскопом, увеличение: трехступенчатый регулятор: 10х 16х 28х, защитный фильтр: встроенный цветокорректирующий светофильтр 1064нм и 532нм, сбалансированный, напряжение: 100-120/220-240 В АС, 50/60 Гц, потребляемая мощность: 500 ВА, масса со столом: 35 кг тип лазера: NdYAG длина волны: 1064 нм, класс зашиты: класс ЗВ, длительность импульса: 3 нс, режим следования импульсов: только одиночный импульс, селектор мощности: 0.3 + 10.0 мкДж, одиночный импульс (плавное переключение, максимум для тройного импульса Б55 мкДж, режим работы: основной, ограниченная дифракция, размер пятна: 8 мкм, частота повторения: одиночный импульс 2.3 Гц, двойной импульс 1.8 Гц тройной импульс 1.6 Гц, прицельный луч: полупроводниковый лазерный диод, непрерывное излучение с длиной волны 6З5нм, двойное пятно, оптическая система: щелевая лампа Laserex со стереоскопическим Галилеевым микроскопом, увеличение: трехступенчатый регулятор:10х 16х 28х, защитный фильтр: встроенный цветокорректирующий светофильтр 1064нм и 532нм, сбалансированный, напряжение: 100-120/220-240 В АС, 50/60 Гц, потребляемая мощность: 500 ВА, охлаждение: воздушное, масса со столом: 35 кг (с мобильной стойкой); 46
Краткая техническая характеристика каз
Офтальмологическая лазерная система Ellex Tango включает в себя два лазера: SLT-лазер для лечения открыто угольной глаукомы методом селективной лазерной трабекулопластики и фотоперфоратор для задней капсулотомии и ридотомии, фотоперфоратор и SLT лазер, полностью встроенные в щелевую лампу; Технические характеристики: тип лазера: NdYAG с удвоением частоты, длина волны: 532 нм, класс зашиты: класс ЗВ, длительность импульса: 3 нс, режим следования импульсов: только одиночный импульс, селектор мощности: 0.3 + 2.6 мкДж, одиночный импульс (плавное переключение), режим работы: основной, ограниченная дифракция, размер пятна: 400 мкм, частота повторения: 1.0 Гц, прицельный луч: полупроводниковый лазерный диод, непрерывное излучение с длиной волны 6З5нм, оптическая система: щелевая лампа Ellex со стереоскопическим Галилеевым микроскопом, увеличение: трехступенчатый регулятор: 10х 16х 28х, защитный фильтр: встроенный цветокорректирующий светофильтр 1064нм и 532нм, сбалансированный, напряжение: 100-120/220-240 В АС, 50/60 Гц, потребляемая мощность: 500 ВА, масса со столом: 35 кг тип лазера: NdYAG длина волны: 1064 нм, класс зашиты: класс ЗВ, длительность импульса: 3 нс, режим следования импульсов: только одиночный импульс, селектор мощности: 0.3 + 10.0 мкДж, одиночный импульс (плавное переключение, максимум для тройного импульса Б55 мкДж, режим работы: основной, ограниченная дифракция, размер пятна: 8 мкм, частота повторения: одиночный импульс 2.3 Гц, двойной импульс 1.8 Гц тройной импульс 1.6 Гц, прицельный луч: полупроводниковый лазерный диод, непрерывное излучение с длиной волны 6З5нм, двойное пятно, оптическая система: щелевая лампа Laserex со стереоскопическим Галилеевым микроскопом, увеличение: трехступенчатый регулятор:10х 16х 28х, защитный фильтр: встроенный цветокорректирующий светофильтр 1064нм и 532нм, сбалансированный, напряжение: 100-120/220-240 В АС, 50/60 Гц, потребляемая мощность: 500 ВА, охлаждение: воздушное, масса со столом: 35 кг (с мобильной стойкой); 46
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|