РК МИ (МТ)-0№025681

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025681

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025681

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекты приспособлений и принадлежностей к столам операционным КПП

Торговое название каз

КПП операциялық үстелдерге арналған қондырғылар мен керек-жарақтар жиынтығы

Назначение

Комплект принадлежностей КПП является дополнением к операционным столам и предназначен для проведения операций на коленном суставе и по его замене.

Область применения

ортопедия, травматология, нейрохирургия, хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект позволяет точно фиксировать различные положения ноги при проведении хирургических операций с размещением пациента «лёжа». Позиционирование ноги обеспечивается жёсткой фиксацией с плавной регулировкой размеров. Использование шарового соединительного элемента (с плавной бесступенчатой регулировкой) позволяет обеспечить полную свободу перемещений ноги пациента при настройке требуемого положения.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтық пациентті "жатқан қалыпта" орналастыра отырып, хирургиялық операцияларды жүргізу кезінде аяқтың әртүрлі позицияларын дәл бекітуге мүмкіндік береді. Аяқтың орналасуы өлшемін біркелкі реттей отырып, қатты бекітумен қамтамасыз етіледі. Шарлы байланыстырушы элементті пайдалану (баяу қадамсыз реттеумен) қажетті позицияны орнату кезінде пациенттің аяғын жылжытудың толық еркіндігін қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения от -10ºС до +40ºС, относительная влажность воздуха от 30 до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.