РК-МТ-5№005322

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005322

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2008

Дата истечения

05.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005322

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Акриловая складывающаяся однокомпонентная аподизированная заднекамерная дифракционная с асферической оптикой интраокулярная стерильная линза AcrySof® ReSTOR®, модель SN6АD3

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Акриловая складывающаяся однокомпонентная аподизиро-ванная заднекамерная дифракционная с асферической оптикой интраокулярная стерильная линза AcrySof® ReSTOR® пред-ставляет собой оптический имплантант, состоящий из двояко-выпуклой оптики, содержащий дифракционную структуру, изготовленный из мягкого акрилового материала с высоким рефрактивным индексом и поддерживающей гаптики. Данная линза предназначена для замещения человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов. Модель SN6АD3 имеет двояковыпуклую оптику, содержащую ди-фракционную структуру, которая разделяет лучи и обеспечи-вает псевдоаккомодацию зрения. Размещается в задней камере глаза. Линза имеет размеры: диаметр оптики-6,0мм, полная длина-13,0мм, угол гаптики-00, рефрактивный индекс-1,55, Сила линзы: от +10,0 до +30,0 диоптрий, +4,0 диоптрии для видения вблизи. Поставляется сухой в стерильной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание