РК-МТ-5№005285

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005285

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2008

Дата истечения

05.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005285

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения "BBL MycoPrep Kit" к бактериологическому анализатору "Bactec Mgit-960 " в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы "Bactec MGIT-960" бактериологиялық анализаторға "BBL Myco Prep Kit" анықтауға арналған реагенттер жиынтығы (пластикті құтыдағы сынама дайындауға және қақырықты деконтоминация жасауға арналған "BBL Myco Prep реагенті. 75 мл-лік немесе 150 мл-лік - 10 дана, "BBL Myco Prep" фосфатты буфері - 5 қаптама).

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор "BBL MycoPrep Kit" представляет собой набор реаген-тов, предназначенный для разжижения и деконтаминации клинических образцов (мокрота, бронхиальный, эндотрахе-альный лаваж) c целью исследования на наличие микобакте-риальной инфекции. Набор применяется только для "in vitro" диагностики закрытой системе бактериологического анализатора "BACTEC MGIT-960" в лабораторной практике с целью своевременной и точной диагностики Mycobacterium tuberculosis. Срок годности - 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание