РК-МТ-5№005279

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005279

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2008

Дата истечения

05.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005279

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для определения резистентности микобактерий туберкулеза к пиразинамиду "Bactec Mgit-960 PZA Kit" к бактериологическому анализатору "Bactec Mgit-960 " в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы "Bactec Mgit-960" бактериологиялық анализаторға арналған туберкулез микобактерияларының пиразинамидке деген төзімділігін анықтау үшін "Bactec Mgit-960 PZA Kit" реагенттер жиынтығы (20,000 иг пиразинамид ұнтағы - 2 құты; 15 мл "PZA Supplement" ерітіндісі - 6 құты, сынауықтағы "PZA Medium" сұйық қоректендіргіш орта 7 мл-ден - 25 дана).

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор "BACTEC MGIT 960 PZA Kit" представляет собой на-бор реагентов, предназначенный для тестирования восприим-чивости Mycobacterium tuberculosis к противотуберкулезно-му препарату- пиразинамиду. Набор может быть использован для "in vitro" диагностики в закрытой системе бактериоло-гического анализатора "BACTEC MGIT-960" в лабораторной практике, с целью своевременного назначения адекватной антибиотикотерапии для лечения туберкулеза. Срок годности-1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание