РК-МТ-5№005278

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005278

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2008

Дата истечения

05.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005278

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор "Bactec Mgit-960 SIRE Kit" к бактериологическому анализатору "Bactec Mgit-960 " в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы "ВАСТЕС Mgit-960" бактериологиялық анализаторға арналған "ВАСТЕС Mgit-960 SIRE Kit" жиынтығы (332 µг стрептомицин ұнтағы - 1 құты; 33,2 µг изониазид ұнтағы - 1 құты: 332 µг рифампицин ұнтағы - 1 құты; 1660 µг этамбутол ұнтағы -1 құты; 20 мл SIRE Supplement ерітіндісі - 8 құты )

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

"BACTEC MGIT 960 SIRE Kit" представляет собой набор реагентов, предназначенный для тестирования восприим-чивости Mycobacterium tuberculosis к противотуберкулез-ным препаратам первого ряда: стрептомицину, изониазиду, рифампину, этамбутолу. Набор может быть использован для "in vitro" диагностики в закрытой системе бактериологи-ческого анализатора "BACTEC MGIT-960" в лабораторной практике с целью своевремен-ного назначения адекватной антибиотикотерапии для лечения туберкулеза. Срок годности - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание