РК-МТ-5№005238
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005238
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2008
Дата истечения
05.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005238
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный модель SIGNA Ovation O.35Т
Торговое название каз
Томограф магнитно-резонансный модель SIGNA Ovation O.35Т
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Томограф предназначен для исследования всего тела пациента и позволяет получать изображения с высоким разрешением в течение короткого времени сканирования. Томограф может использоваться для получения диагностических изображений внутренних структур и органов всего тела в аксиальной, са-гиттальной, корональной и наклонной плоскостях. Получен-ные изображения содержат необходимую информацию, на ос-нове которой специально подготовленные врачи могут сфор-мулировать диагноз. Томограф применяется в условиях ле-чебных, лечебно-профилактических и научно-исследова-тельских медицинских учреждений. Томограф не предназна-чен для проведения стереотаксических процедур. Технические характеристики: Стол: длина 250см, ширина 75.5см, высота (максимальная) 87см, высота (минимальная) 87см; угол пово-рота деки ±25 ; блокировка продольного перемещения деки менее ±12см относительно центра; максимальная нагрузка на стол 227кг. Электропитание томографа осуществляется от трехфазной сети переменного тока напряжением 400В, часто-той 50/60Гц; потребляемая мощность не более 40кВА; напря-женность магнитного поля 0.35Т; толщина томографического слоя (среза): в двумерном режиме 1,2-20мм с шагом 0,1мм; в трехмерном режиме 0,2-5мм с шагом 0,1мм; двумерные блоки при фазоконтрастной МР-ангиографии 3-99мм; поле зрения 5-40см; количество срезов за один скан - режимы двумерного сканирования: последовательный 3срез/скан; мультипланар-ный 5срез/ скан; режим трехмерного сканирования (блок) 12-128 срезов; расстояние между срезами: в двумерном режиме изменение с шагом 0,1 мм; в трехмерном режиме 12-124 сре-зов, шаг 2 среза; число возбуждений (NEX количество повто-ров операции фазового кодирования при получении данных) до 150; объем буфера автопросмотра 256 изображений; разре-шение области отображения (стандарт) 256х256 пиксел; раз-решение области отображения (максимум) 512х512 пиксел; коэффициент масштабирования (диапазон) 0,5-8,0, шаг 0,1.
Краткая техническая характеристика каз
Томограф предназначен для исследования всего тела пациента и позволяет получать изображения с высоким разрешением в течение короткого времени сканирования. Томограф может использоваться для получения диагностических изображений внутренних структур и органов всего тела в аксиальной, са-гиттальной, корональной и наклонной плоскостях. Получен-ные изображения содержат необходимую информацию, на ос-нове которой специально подготовленные врачи могут сфор-мулировать диагноз. Томограф применяется в условиях ле-чебных, лечебно-профилактических и научно-исследова-тельских медицинских учреждений. Томограф не предназна-чен для проведения стереотаксических процедур. Технические характеристики: Стол: длина 250см, ширина 75.5см, высота (максимальная) 87см, высота (минимальная) 87см; угол пово-рота деки ±25 ; блокировка продольного перемещения деки менее ±12см относительно центра; максимальная нагрузка на стол 227кг. Электропитание томографа осуществляется от трехфазной сети переменного тока напряжением 400В, часто-той 50/60Гц; потребляемая мощность не более 40кВА; напря-женность магнитного поля 0.35Т; толщина томографического слоя (среза): в двумерном режиме 1,2-20мм с шагом 0,1мм; в трехмерном режиме 0,2-5мм с шагом 0,1мм; двумерные блоки при фазоконтрастной МР-ангиографии 3-99мм; поле зрения 5-40см; количество срезов за один скан - режимы двумерного сканирования: последовательный 3срез/скан; мультипланар-ный 5срез/ скан; режим трехмерного сканирования (блок) 12-128 срезов; расстояние между срезами: в двумерном режиме изменение с шагом 0,1 мм; в трехмерном режиме 12-124 сре-зов, шаг 2 среза; число возбуждений (NEX количество повто-ров операции фазового кодирования при получении данных) до 150; объем буфера автопросмотра 256 изображений; разре-шение области отображения (стандарт) 256х256 пиксел; раз-решение области отображения (максимум) 512х512 пиксел; коэффициент масштабирования (диапазон) 0,5-8,0, шаг 0,1.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|