РК-МТ-5№005263

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005263

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2008

Дата истечения

05.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005263

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов Mycoplasma system Plus для культивирования, количественного определения, идентификации и определения чувствительности к антибиотикам урогенитальных микоплазм (Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis), и для культивирования Trichomonas vaginalis и Candida spp., выявляющихся при урогенитальных инфекциях

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Mycoplasma System Plus - это 24-луночная система, содер-жащая высушенные биохимические субстраты и антибиотики для исследования, постановки чувствительности к антибиоти-кам и полуколичественного определения урогенитальных ми-коплазм. Система инокулируется суспензией клинического образца и инкубируется при температуре 36±10С 18-24 часа. Тесты, используемые для исследования, подсчета и определе-ния чувствительности к антибиотикам интерпретируются оценкой изменения цвета различных лунок и выполнением микроскопического исследования. Храните при t = 2-8о С в оригинальной упаковке. Срок годности 8 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание