РК-МТ-5№005258

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005258

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2008

Дата истечения

05.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005258

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов Urin System Plus для подсчета общего количества бактерий мочевого тракта, их идентификации и определения чувствительности к антибиотикам в составе

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Urin System Plus представляет собой набор реагентов для мик-робиологических исследований с целью определения количе-ства бактерий и определения чувстительности микроорганиз-мов, вызывающих инфекцию мочевого тракта. Система инак-тивируется разбавленной мочой после исследования осадка мочи и инкубируется в течении 18-24 часов при t 37?. Тест по-луколичественного определения количества бактерий, иден-тификации и определения чувтсвительности к антибиотикам интерпретируются оценкой изменения цвета в лунках. Срок годности - 8 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание