РК МИ (МТ)-0№027312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027312
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027312
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Высокочастотная цифровая рентгенографическая система Endeavour 8500
Торговое название каз
Endeavour 8500 жоғары жиілікті цифрлық рентгенографиялық жүйесі
Назначение
Оборудование предназначено для исследования грудной клетки, живота, костей и мягких тканей пациента
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеновское оборудование может выполнять рентгенографию различных частей тела. Выходная мощность: 50 кВт Основная частота инвертора: 260 кГц рентгеновская трубка Рентгеновская трубка с двойным фокусом: Малый фокус: 0,6 Большой фокус: 1,2 Выходная мощность: 22кВт/50кВт Емкость анода: 210кДж (300кU) Угол анода: 12° Скорость вращения анода: 3200 об/мин Ток трубки: 10 мА-650 мА Напряжение трубки: 40-150кВ мАс: 1-1000 мАс Время экспозиции: 0,001-6,3 с Цифровая система изображений Цифровой детектор Поле зрения: 17” *17” Пиксель: 3К*3К Максимальное пространственное разрешение: 3,7 LP/мм Размер пикселя: 143 мкм Выходные оттенки серого: 14 бит Время изображения: ≤7 с Механическая структура и производительность U-образный рычаг Диапазон вертикального перемещения: ≥1250 мм (моторизованное управление) Диапазон перемещения фокусного экрана: 1000-1800 мм (механизированное управление) Диапазон вращения: -40°-+130°(моторизованное управление) Вращение детектора: -45°-+45° Стол для фотографий (опционально) Размер стола: 2000мм*650мм Высота стола: ≤740 мм Поперечное перемещение: 200 мм (электромагнитный замок) Продольное перемещение: 100 мм (электромагнитное замок) Электропитание: 380В/220В 50/60Гц
Краткая техническая характеристика каз
Рентген аппараты дененің әртүрлі бөліктерінің рентгенографиясын орындай алады. Шығу қуаты: 50 кВт Инвертордың негізгі жиілігі: 260 кГц рентген түтігі Қос фокусты рентген түтігі: Шағын фокус: 0,6 Үлкен фокус: 1,2 Шығу қуаты: 22кВт/50кВт Анод сыйымдылығы: 210кДж (300кУ) Анод бұрышы: 12° Анодтың айналу жылдамдығы: 3200 айн/мин Түтік тогы: 10мА-650мА Түтік кернеуі: 40-150КВ массасы: 1-1000 масс Экспозиция уақыты: 0,001-6,3 с Сандық бейнелеу жүйесі Сандық детектор Көру өрісі: 17" *17" Пиксель: 3K*3K Максималды кеңістіктік ажыратымдылық: 3,7 LP/мм Пиксель өлшемі: 143 мкм Шығару сұр реңктері: 14 бит Сурет уақыты: ?7с Механикалық құрылымы және өнімділігі U-тәрізді тұтқа Тік қозғалыс ауқымы: ?1250мм (моторлы басқару) Фокус экранының қозғалыс диапазоны: 1000-1800 мм (механикаландырылған басқару) Айналу диапазоны: -40°-+130° (моторлы басқару) Детектордың айналуы: -45°-+45° Фото үтелі (міндетті емес) Үстел өлшемі: 2000мм*650мм Үстел биіктігі: ?740мм Көлденең жылжыту: 200 мм (электромагниттік құлып) Бойлық қозғалыс: 100 мм (электромагниттік құлып) Электр қуаты: 380В/220В 50/60Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в проветриваемом месте от –от 20 °C до +60°C при относительной влажности 10%100% без конденсации. Оборудование должен храниться отдельно от химикатов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |