РК-МТ-5№005317
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005317
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2008
Дата истечения
05.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005317
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Лазер Er: YAG хирургический дерматологический, модель MCL 30 Dermablate (1624) в комплекте
Торговое название каз
Лазер Er: YAG хирургический дерматологический, модель MCL 30 Dermablate (1624) в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лазер MCL 30 Dermablate (1624) применяется в хирургии, дерматологии. Лазер обеспечивает процесс удаления кожи с точностью до микрона. MCL 30 также используется для вос-становления кожи.
Требования по питанию: 230 VAC, 50/60 Гц, макс. 16 А.
Дополнительно: 100/120/208/230/240 VAC, 50/60 Гц, 2500 VA
Тип лазера: Er: YAG. Длина волны: 2,94 мкм.
Длительность импульса: < 1 миллисекунда Энергия и частота импульса: Макс. 1500 МДж при 1 Hz, 4 Гц 8 Гц; Макс. 1200 МДж при 10 Гц; Макс. 800 МДж при 15 Гц; Макс. 300 МДж при 20 Гц (режим Thermal). Допуск для выхода энергии ± 20%. Мощность: Макс 12 Вт. Расходимость луча: Макс. 35 mrad (2?). Пилотный лазер: Лазерный диод, 635 нм/ < 1 Мвт, регулируемая интенсивность. Система подвода луча: зеркальный шарнирный манипулятор с насадкой Vario TEAM, дополнительная насадка Microspot.
Габариты: 360х650х970 мм. Вес: около 85 кг
Краткая техническая характеристика каз
Лазер MCL 30 Dermablate (1624) применяется в хирургии, дерматологии. Лазер обеспечивает процесс удаления кожи с точностью до микрона. MCL 30 также используется для вос-становления кожи.
Требования по питанию: 230 VAC, 50/60 Гц, макс. 16 А.
Дополнительно: 100/120/208/230/240 VAC, 50/60 Гц, 2500 VA
Тип лазера: Er: YAG. Длина волны: 2,94 мкм.
Длительность импульса: < 1 миллисекунда Энергия и частота импульса: Макс. 1500 МДж при 1 Hz, 4 Гц 8 Гц; Макс. 1200 МДж при 10 Гц; Макс. 800 МДж при 15 Гц; Макс. 300 МДж при 20 Гц (режим Thermal). Допуск для выхода энергии ± 20%. Мощность: Макс 12 Вт. Расходимость луча: Макс. 35 mrad (2?). Пилотный лазер: Лазерный диод, 635 нм/ < 1 Мвт, регулируемая интенсивность. Система подвода луча: зеркальный шарнирный манипулятор с насадкой Vario TEAM, дополнительная насадка Microspot.
Габариты: 360х650х970 мм. Вес: около 85 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|