РК-МТ-5№005314
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005314
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2008
Дата истечения
05.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005314
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой костный денситометр Achilles InSight
Торговое название каз
Ультразвуковой костный денситометр Achilles InSight
Назначение
Для определения степени остеопороза
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Lunar Acilles InSight представляет собой ультразвуковой аппарат для костной денситометрии. Технические характери-стики: приблизительное время измерения - 20 сек. Среда измерения - предварительно нагретая вода. Ультразвуковой приемник с 580 пьезоэлементами. Расчетный параметр - индекс жесткости STIFFNESS. Оценочные параметры - Т индекс и Z индекс. База данных для всех популяций. Встроенный принтер. Операционная система - Windows XP. Возможно подключение внешнего цветного принтера. Размеры поддона для использованной воды: 30.5х28.1х61см, точность <2.0%CV у пациентов с остеопорозом, пропускная способность пациентов- измерение от 1 - 15 секунд до 60 секунд. Дисплей - сенсорный экеран цветного ЖКД, режим питания - 100-240М переменного тока, напряжение 50-60Гц, рабочая температура 15-33°С. Вес 10 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Lunar Acilles InSight представляет собой ультразвуковой аппарат для костной денситометрии. Технические характери-стики: приблизительное время измерения - 20 сек. Среда измерения - предварительно нагретая вода. Ультразвуковой приемник с 580 пьезоэлементами. Расчетный параметр - индекс жесткости STIFFNESS. Оценочные параметры - Т индекс и Z индекс. База данных для всех популяций. Встроенный принтер. Операционная система - Windows XP. Возможно подключение внешнего цветного принтера. Размеры поддона для использованной воды: 30.5х28.1х61см, точность <2.0%CV у пациентов с остеопорозом, пропускная способность пациентов- измерение от 1 - 15 секунд до 60 секунд. Дисплей - сенсорный экеран цветного ЖКД, режим питания - 100-240М переменного тока, напряжение 50-60Гц, рабочая температура 15-33°С. Вес 10 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|