РК-МТ-5№005334
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005334
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2008
Дата истечения
05.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005334
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический ИФА анализатор Freedom EVOLyzer 150 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Автоматический ИФА анализатор Freedom EVOLyzer 150 в комплекте с принадлежностями
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Freedom EVOLyzer 150 предназначен для постановки имму-ноферментного анализа (ИФА) для скрининга инфекций, оп-ределения различных аналитов (гормоны, аллергены, имму-ноглобулины, маркеры патологических состояний и т.п.) с ис-пользованием всех стадий проведения анализа, включая пипе-тирование образцов и реагентов, инкубацию, промывку мик-ропланшет и обработку результатов, полностью автоматизи-рованы. Технические характеристики: пипетирующий и транспортировочный манипуляторы; максимально 8 наконеч-ников; типы наконечников - стандартные (нержавеющая сталь с тефлоновым покрытием), стальные с керамическим покрытием, одноразовые наконечники (200/1000 мкл); считыватель штрих-кода - с образцов, реагентов, микропланшетов; объемы дози-рующих шприцев - 500/1000/2500 мкл; возможна дозагрузка об-разцов и реагентов; стандартные объемы - 10-2500 мкл. Элек-тропитание: напряжение: 100 - 240 В; потребляемая мощ-ность: 800ВА; частота 50 / 60 Гц; термостатируемый инкубатор - 6-12 позиций с шейкированием, независимая установка темпера-туры для каждой ячейки; диапазон температур - (КТ± 5°C) - 60°C.
Краткая техническая характеристика каз
Freedom EVOLyzer 150 предназначен для постановки имму-ноферментного анализа (ИФА) для скрининга инфекций, оп-ределения различных аналитов (гормоны, аллергены, имму-ноглобулины, маркеры патологических состояний и т.п.) с ис-пользованием всех стадий проведения анализа, включая пипе-тирование образцов и реагентов, инкубацию, промывку мик-ропланшет и обработку результатов, полностью автоматизи-рованы. Технические характеристики: пипетирующий и транспортировочный манипуляторы; максимально 8 наконеч-ников; типы наконечников - стандартные (нержавеющая сталь с тефлоновым покрытием), стальные с керамическим покрытием, одноразовые наконечники (200/1000 мкл); считыватель штрих-кода - с образцов, реагентов, микропланшетов; объемы дози-рующих шприцев - 500/1000/2500 мкл; возможна дозагрузка об-разцов и реагентов; стандартные объемы - 10-2500 мкл. Элек-тропитание: напряжение: 100 - 240 В; потребляемая мощ-ность: 800ВА; частота 50 / 60 Гц; термостатируемый инкубатор - 6-12 позиций с шейкированием, независимая установка темпера-туры для каждой ячейки; диапазон температур - (КТ± 5°C) - 60°C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|