РК-МТ-5№005332
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005332
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2008
Дата истечения
05.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005332
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический микробиологический Vitek 2 Compact 30 в комплекте
Торговое название каз
Анализатор автоматический микробиологический Vitek 2 Compact 30 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Vitek 2 Compact 30 представляет собой автоматический мик-робиологический анализатор, предназначенный для иденти-фикации бактерий и дрожжей и определения чувствительно-сти к антибиотикам клинически значимых бактерий. Описа-ние: в систему встроены: модули для загрузки инкубирования, запаивания карт и сброса отходов, система контроля качества реактивов, экспертная система для анализа и интерпретации результатов антибиотикограмм и фенотипирования. Техниче-ские характеристики: метод анализа колориметрический; точ-ность идентификации 93% для Гр+ и 94% для Гр- бактерий, 87% для бацилл и 84% для дрожжей; температурный режим инкубации от 250С до 40 0С; считывание тест карт происходит каждые 15 минут, результат анализа доступен через 2-4 часа. электропитание: 220-240 В,50-60 Гц; мощность: 300 -600Вт. Габариты: 60х72х68. Вес: 75 кг
Краткая техническая характеристика каз
Vitek 2 Compact 30 представляет собой автоматический мик-робиологический анализатор, предназначенный для иденти-фикации бактерий и дрожжей и определения чувствительно-сти к антибиотикам клинически значимых бактерий. Описа-ние: в систему встроены: модули для загрузки инкубирования, запаивания карт и сброса отходов, система контроля качества реактивов, экспертная система для анализа и интерпретации результатов антибиотикограмм и фенотипирования. Техниче-ские характеристики: метод анализа колориметрический; точ-ность идентификации 93% для Гр+ и 94% для Гр- бактерий, 87% для бацилл и 84% для дрожжей; температурный режим инкубации от 250С до 40 0С; считывание тест карт происходит каждые 15 минут, результат анализа доступен через 2-4 часа. электропитание: 220-240 В,50-60 Гц; мощность: 300 -600Вт. Габариты: 60х72х68. Вес: 75 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|