РК-МТ-5№005331

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005331

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2008

Дата истечения

05.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005331

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический бактериологический анализатор культур крови и микобактерий BacT/Alert 3D 120 Combo в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

BacT/Alert 3D 120 Combo представляет собой автоматичес-кий бактериологический анализатор культур крови и мико-бактерий, ппредназначенный для обнаружения бактерий, ми-кобактерий и грибов в гемокультурах и других стерильных жидкостях организма. Автоматизированная модульная систе-ма осуществляет инкубирование, взбалтывание и непрерыв-ный сбор информации о состоянии микробиологической куль-туры. Состоит из управляющего и инкубационных модулей рассчитанных на 60 флаконов каждая. Возможно подключение до 6 инкубационных модулей. Технические характеристики: метод анализа колориметрический, в основе которого лежит способность некоторый красителей менять цвет при измене-нии рН за счет выделения СО2 в процессе роста культуры. Изменение цвета от желтого до зеленого регистрируется фо-тодетектором каждые 10 минут; температурный режим инку-бации от 250С до 40 0С; время инкубации от 2-3 часов до 14 суток; электоропитание: 220-240 В,50-60 Гц. Габариты: 87х87х55; вес: 60,8 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание