РК МИ (in vitro)-0№025686
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025686
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025686
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Экспресс-тест для определения карциноэмбрионального антигена (СЕА)
Торговое название каз
Карциноэмбриондық антигенді (CEA) анықтауға арналған экспресс-тесті
Назначение
Быстрый визуальный иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения карциноэмбрионального антигена в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека.
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Экспресс-тест для определения карциноэмбрионального антигена (СЕА)» это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения карциноэмбрионального антигена в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека
Краткая техническая характеристика каз
«Карциноэмбриондық антигенді (CEA) анықтауға арналған экспресс-тесті» - бұл адамның жаңа алынған қанының, сарысуының және плазмасының үлгілеріндегі карциноэмбриондық антигенді сапалы анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тесті.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 687337 | Раково-эмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. |