РК-МТ-5№005323
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005323
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2008
Дата истечения
05.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005323
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат лучевой контактной терапии, модель microSelectron Digital,V3 (без источника излучения ) в комплекте
Торговое название каз
Аппарат лучевой контактной терапии, модель microSelectron Digital,V3 (без источника излучения ) в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"microSelectron Digital,V3" представляет собой аппарат луче-вой контактной терапии, предназначенный для лечения опу-холевых заболеваний методом брахитерапии в импульсном режиме (PDR ) и с высокой мощностью дозы (HDR). Техниче-ские характеристики привод с контрольным кабелем обеспе-чивает легкий доступ к каждой программируемой позиции в аппликаторе, количество каналов: 6, 18 и 30, длина шага: 2.5, 5.0 и 10 мм, число положений радиоактивного источника: 48 на катетер, расстояние по линии сетки координатор: 1,500 мм, к любой области применения имеется легкий доступ, окна ле-чебной зоны: 1,500-720 мм от положение устройства шагового позиционирования, точность позиционирования: цифровой привод для шагового двигателя обеспечивает точность пози-ционирования ± 1 мм. Проверка с помощью цифрового датчи-ка положения вала, трубка для транспортировки: постоянное расстояние поддерживается с помощью двух проводов из не-ржавеющей стали, поддон: Вольфрамовый сплавмакс. мощ-ность источника: 14 Кюри (518 Гигабеккерель) макс. поверх-ностная доза изключения: <0.15 мкЗв/ч с источником 10 Кю-ри, детектор излучения установлен в аппарате для дистанци-онного введения радиоактивного препарата.
Краткая техническая характеристика каз
"microSelectron Digital,V3" представляет собой аппарат луче-вой контактной терапии, предназначенный для лечения опу-холевых заболеваний методом брахитерапии в импульсном режиме (PDR ) и с высокой мощностью дозы (HDR). Техниче-ские характеристики привод с контрольным кабелем обеспе-чивает легкий доступ к каждой программируемой позиции в аппликаторе, количество каналов: 6, 18 и 30, длина шага: 2.5, 5.0 и 10 мм, число положений радиоактивного источника: 48 на катетер, расстояние по линии сетки координатор: 1,500 мм, к любой области применения имеется легкий доступ, окна ле-чебной зоны: 1,500-720 мм от положение устройства шагового позиционирования, точность позиционирования: цифровой привод для шагового двигателя обеспечивает точность пози-ционирования ± 1 мм. Проверка с помощью цифрового датчи-ка положения вала, трубка для транспортировки: постоянное расстояние поддерживается с помощью двух проводов из не-ржавеющей стали, поддон: Вольфрамовый сплавмакс. мощ-ность источника: 14 Кюри (518 Гигабеккерель) макс. поверх-ностная доза изключения: <0.15 мкЗв/ч с источником 10 Кю-ри, детектор излучения установлен в аппарате для дистанци-онного введения радиоактивного препарата.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|