РК МИ (in vitro)-0№025685
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025685
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025685
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Экспресс-тест для определения Шигелл (Shigella) в кале
Торговое название каз
Нәжістегі Шигелланы (Shigella) анықтауға арналған экспресс-тесті
Назначение
Быстрый иммунохроматографический анализ для качественного определения антигена Шигелл в образцах кала человека
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Экспресс-тест для определения Шигелл (Shigella) в кале» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антигена Шигелл в образцах кала человека
Краткая техническая характеристика каз
«Нәжістегі Шигелланы (Shigella) анықтауға арналған экспресс-тесті» - нәжіс үлгілеріндегі шигелла антигенін анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тесті
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673751 | Множественные виды Shigella антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов бактеий Giardia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования. |