РК-МТ-5№005347
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005347
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005347
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка анестезии Fabius plus
Торговое название каз
Установка анестезии Fabius plus
Назначение
Установка Fabius plus предназначена для использования в операционных, предоперационных и послеоперационных палатах
Область применения
сердечно-сосудистая хирургия, травматология, торакальная хирургия, абдоминальная хирургия, челюстно-лицевая хирургия, неотложная хирургия, нейрохирургия, акушерство и гинекология, урология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Установка анестезии "Fabius plus" предназначена для использования во многих хирургических отделениях: сердечно-сосудистая хирургия, травматология, торакальная хирургия, абдоминальная хирургия, челюстно-лицевая хирургия, неотложная хирургия, нейрохирургия, акушерство и гинекология, урология.
Технические характеристики:
Электропитание - от 100 до 240 В~; 50/60 Гц, 70 ВА. Аккумуляторные батареи - 24 В; 3,5 А/ч (продолжительность работы - не менее 45 минут). Аппарат ИВЛ: Режимы вентиляции: ручной/спонтанный, с контролем по объему (VC), с контролем по давлению (PC), поддержка давлением (PS), синхронизированная вспомогательная вентиляция с поддержкой давлением (SIMV/PS). Макс.давление на вдохе (Pmax) - 15 - 70 см Н2О. Дыхательный объем (Vt) - 20 - 1400 мл при вентиляции с контролем по объему, 20 - 1100 мл при вентиляции в режиме SIMV/PS. Частота дыхания - 4 - 60 в мин. Соотношение вдох/выдох(Твд/Твыд) - 4:1 - 1:4. Пауза на вдохе (Тпв/Твд) - от 0% до 50%.
Давление на конце выдоха (ПДКВ) - от 0 до 20 см Н2О. Давление вдоха (Рвдх) - от 5 до 65 см Н2О. Поток вдоха - от 10 до 75 л/мин. Давление PS - от 3 до 20 см Н2О. Частота дыхания при вентиляции Апноэ - от 3 до 20 см Н2О. Уровень триггера - от 2 до 15 л/мин . Время вдоха при SIMV (Tвдх) - от 0,3 до 4,0с.. Минимальный предел давления - (-8.5) см Н2О.
Габариты 82 х 140 х 80 см (Ш х В х Г). Вес - 100 кг
Краткая техническая характеристика каз
Установка анестезии "Fabius plus" предназначена для использования во многих хирургических отделениях: сердечно-сосудистая хирургия, травматология, торакальная хирургия, абдоминальная хирургия, челюстно-лицевая хирургия, неотложная хирургия, нейрохирургия, акушерство и гинекология, урология.
Технические характеристики:
Электропитание - от 100 до 240 В~; 50/60 Гц, 70 ВА. Аккумуляторные батареи - 24 В; 3,5 А/ч (продолжительность работы - не менее 45 минут). Аппарат ИВЛ: Режимы вентиляции: ручной/спонтанный, с контролем по объему (VC), с контролем по давлению (PC), поддержка давлением (PS), синхронизированная вспомогательная вентиляция с поддержкой давлением (SIMV/PS). Макс.давление на вдохе (Pmax) - 15 - 70 см Н2О. Дыхательный объем (Vt) - 20 - 1400 мл при вентиляции с контролем по объему, 20 - 1100 мл при вентиляции в режиме SIMV/PS. Частота дыхания - 4 - 60 в мин. Соотношение вдох/выдох(Твд/Твыд) - 4:1 - 1:4. Пауза на вдохе (Тпв/Твд) - от 0% до 50%.
Давление на конце выдоха (ПДКВ) - от 0 до 20 см Н2О. Давление вдоха (Рвдх) - от 5 до 65 см Н2О. Поток вдоха - от 10 до 75 л/мин. Давление PS - от 3 до 20 см Н2О. Частота дыхания при вентиляции Апноэ - от 3 до 20 см Н2О. Уровень триггера - от 2 до 15 л/мин . Время вдоха при SIMV (Tвдх) - от 0,3 до 4,0с.. Минимальный предел давления - (-8.5) см Н2О.
Габариты 82 х 140 х 80 см (Ш х В х Г). Вес - 100 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|