РК-МТ-5№005346
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005346
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005346
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая радиологическая CR 35-X
Торговое название каз
Система цифровая радиологическая CR 35-X
Назначение
Система цифровая радиологическая CR 35-X предназначена для автоматизации рабочего процесса в отделениях лучевой диагностики ЛПУ.
Область применения
Общая радиология и специальные радиологические исследования (маммография), требующие высокого разрешения и контрастности.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность дигитайзеров: от 60 до 81 кассет в час (в зависимости от размера кассетт). Разрешающая способность: до 10 пар линий на мм. Рабочая станция - объем ОЗУ: 2-4ГБ, объем жесткого диска: 160ГБ, процессор Intel CoreDuo. Разрешающая способность монитора : от 1до 5 Мп, размер: 19". Интерфей устройства ввода демографических данных: USB, RS232. Сервер длительного хранения:, ОЗУ: 4ГБ , объем жестких дисков: до 4.2ТБ, процессор Intel Xeon. Скорость записи архивного устройства на магнитных оптических дисках: до 20 дисков в час, емкость лотка: 25 дисков. Емкость оптического диска: до 4.6ГБ
Количество загружаемыхленточных артриджей: 36. Емкость ленточного картриджа: 320ГБ. Типоразмер серверной стойки- 19". Условия хранения температура от от -25°C до + 70°C (транспортировка), относительная влажность 10-100%. Атмосферное давление 70 кПa - 106 кПa. Условия эксплуатации Температура в помещении: + 15 °C +30 °C, Максимальные перепады температуры: 0.5 °C/минуту.,
Относительная влажность: 15 % -80 %, Магнитное поле: (динамическое) в соответствие с EN 61000-4-8, Уровень 3,
Солнечный свет: при ярком солнечном свете функционирование невозможно. Срок годности: Гарантийный срок 24 месяца. Предполагаемый срок службы (при условии регулярных проверок и уходе, согласно инструкциям Agfa) - 7 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Производительность дигитайзеров: от 60 до 81 кассет в час (в зависимости от размера кассетт). Разрешающая способность: до 10 пар линий на мм. Рабочая станция - объем ОЗУ: 2-4ГБ, объем жесткого диска: 160ГБ, процессор Intel CoreDuo. Разрешающая способность монитора : от 1до 5 Мп, размер: 19". Интерфей устройства ввода демографических данных: USB, RS232. Сервер длительного хранения:, ОЗУ: 4ГБ , объем жестких дисков: до 4.2ТБ, процессор Intel Xeon. Скорость записи архивного устройства на магнитных оптических дисках: до 20 дисков в час, емкость лотка: 25 дисков. Емкость оптического диска: до 4.6ГБ
Количество загружаемыхленточных артриджей: 36. Емкость ленточного картриджа: 320ГБ. Типоразмер серверной стойки- 19". Условия хранения температура от от -25°C до + 70°C (транспортировка), относительная влажность 10-100%. Атмосферное давление 70 кПa - 106 кПa. Условия эксплуатации Температура в помещении: + 15 °C +30 °C, Максимальные перепады температуры: 0.5 °C/минуту.,
Относительная влажность: 15 % -80 %, Магнитное поле: (динамическое) в соответствие с EN 61000-4-8, Уровень 3,
Солнечный свет: при ярком солнечном свете функционирование невозможно. Срок годности: Гарантийный срок 24 месяца. Предполагаемый срок службы (при условии регулярных проверок и уходе, согласно инструкциям Agfa) - 7 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|