РК-МТ-5№005345
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005345
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005345
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая радиологическая CR 85-X
Торговое название каз
Система цифровая радиологическая CR 85-X
Назначение
Система цифровая радиологическая CR 35-X предназначена для автоматизации рабочего процесса в отделениях лучевой диагностики ЛПУ.
Область применения
Общая радиология и специальные радиологические исследования (маммография), требующие высокого разрешения и контрастности.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность дигитайзера от 71 до 112 кассет в час (в зависимости от размера кассетт). Разрешающая способностьпри сканировании до 10 пар линий на мм. Рабочая станция - объем ОЗУ 2-4ГБ, объем жесткого диска 160ГБ. Разрешающая способность монитора от 1до 5 Мп. Интерфейс устройства ввода демографических данных USB, RS232. Сервер длительного хранения ОЗУ 4ГБ , объем жестких дисков до 4.2ТБ. Скорость записи архивного устройства на магнитных оптических дисках до 20 дисков в час, емкость лотка 25 дисков. Емкость оптического диска до 4.6ГБ. Количество загружаемыхленточных картриджей 36. Емкость ленточного картриджа 320ГБ. Типоразмер серверной стойки- 19".
Условия хранения: температура от от -25°C до + 70°C (транспортировка), относительная влажность 10-100%; атмосферное давление 70 кПa - 106 кПa. Условия эксплуатации: температура в помещении +15 °C +30 °C; максимальные перепады температуры 0.5 °C/минуту; относительная влажность 15 % -80 %; магнитное поле (динамическое) в соответствие с EN 61000-4-8, Уровень 3,
Солнечный свет: при ярком солнечном свете функционирование невозможно. Срок годности: Гарантийный срок 24 месяца. Предполагаемый срок службы (при условии регулярных проверок и уходе, согласно инструкциям Agfa - 7 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Производительность дигитайзера от 71 до 112 кассет в час (в зависимости от размера кассетт). Разрешающая способностьпри сканировании до 10 пар линий на мм. Рабочая станция - объем ОЗУ 2-4ГБ, объем жесткого диска 160ГБ. Разрешающая способность монитора от 1до 5 Мп. Интерфейс устройства ввода демографических данных USB, RS232. Сервер длительного хранения ОЗУ 4ГБ , объем жестких дисков до 4.2ТБ. Скорость записи архивного устройства на магнитных оптических дисках до 20 дисков в час, емкость лотка 25 дисков. Емкость оптического диска до 4.6ГБ. Количество загружаемыхленточных картриджей 36. Емкость ленточного картриджа 320ГБ. Типоразмер серверной стойки- 19".
Условия хранения: температура от от -25°C до + 70°C (транспортировка), относительная влажность 10-100%; атмосферное давление 70 кПa - 106 кПa. Условия эксплуатации: температура в помещении +15 °C +30 °C; максимальные перепады температуры 0.5 °C/минуту; относительная влажность 15 % -80 %; магнитное поле (динамическое) в соответствие с EN 61000-4-8, Уровень 3,
Солнечный свет: при ярком солнечном свете функционирование невозможно. Срок годности: Гарантийный срок 24 месяца. Предполагаемый срок службы (при условии регулярных проверок и уходе, согласно инструкциям Agfa - 7 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|