РК-МТ-5№005351
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005351
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005351
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс для лечения амблиопии и спазма аккомодации, восстановления функций опорно-двигательного аппарата, мышц тазового дна, дыхания и антистрессовой терапии "Амблиокор-01" методом видеокомпьютерного аутотренинга с биологической обратной связью в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Комплекс для лечения амблиопии и спазма аккомодации, восстановления функций опорно-двигательного аппарата, мышц тазового дна, дыхания и антистрессовой терапии "Амблиокор-01" методом видеокомпьютерного аутотренинга с биологической обратной связью в комплекте с принадлежностями
Назначение
Для лечения широкого спектра заболеваний , связанных с нарушением нервного контролянад физиологическими функциями организма
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс "Амблиокор - 01" предназначен для лечения широкого спектра заболеваний, связанных с нарушением нервного контроля над физиологическими функциями организма, и применяется для восстановления функций опорно-двигательного аппарата, мышц тазового дна, дыхания и антистрессовой терапии. В основе лечебного эффекта, оказываемого применением Комплекса, лежит перестройка рефлекторных механизмов управления физиологическими функциями методом аппаратного аутотренинга, путем формирования аудиовизуальных сигналов обратной связи, коррелированных с изменениями параметров регистрируемой (управляемой) функции (метод биологической обратной связи - БОС).
Аппаратно- программный комплекс "Амблиокор - 01" может быть использован в поликлиниках, санаториях, реабилитационных центрах, спортивно-оздоровительных организациях и специализированных детских учреждениях.
Технические характеристики:
Комплекс должен работать о сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220В при отклонении напряжения сети на ±10% от номинального значения.
Мощность, потребляемая о тсети, должна быть не более 450 ВА. Масса комплекса должна быть не более 46 кг. Габаритные размеры блоков комплекса должны позволять размещение на площади не более 1.5 кв. м.
Краткая техническая характеристика каз
Комплекс "Амблиокор - 01" предназначен для лечения широкого спектра заболеваний, связанных с нарушением нервного контроля над физиологическими функциями организма, и применяется для восстановления функций опорно-двигательного аппарата, мышц тазового дна, дыхания и антистрессовой терапии. В основе лечебного эффекта, оказываемого применением Комплекса, лежит перестройка рефлекторных механизмов управления физиологическими функциями методом аппаратного аутотренинга, путем формирования аудиовизуальных сигналов обратной связи, коррелированных с изменениями параметров регистрируемой (управляемой) функции (метод биологической обратной связи - БОС).
Аппаратно- программный комплекс "Амблиокор - 01" может быть использован в поликлиниках, санаториях, реабилитационных центрах, спортивно-оздоровительных организациях и специализированных детских учреждениях.
Технические характеристики:
Комплекс должен работать о сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220В при отклонении напряжения сети на ±10% от номинального значения.
Мощность, потребляемая о тсети, должна быть не более 450 ВА. Масса комплекса должна быть не более 46 кг. Габаритные размеры блоков комплекса должны позволять размещение на площади не более 1.5 кв. м.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|