РК-МТ-5№005350
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005350
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005350
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический биохимический Saturno 300
Торговое название каз
Анализатор автоматический биохимический Saturno 300
Назначение
предназначен для ежедневной работы, проведения единичного теста, определения совокупности параметров, исследования с помощью приборной панели или STAT- исследования с одинаковой скоростью и эффективностью
Область применения
Клинико-Диагностические Лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Saturno 300 представляет собой анализатор автоматический биохимический, предназначенный для проведения рутинных химических анализов, специальных анализов, срочных (STAT) и иммунопроб в клинических лабораториях, обладающий следующими техническими характеристиками:
производительность - до 300 биохимических тестов в час, плюс анализ электролитов 180 тестов в час одновременно посредством встроенного модуля ISE; программирование: до 240 пациентов за один раз с автоматической загрузкой и обработкой результатов; меню тестов: энзимы, субстраты, липиды, электролиты, иммунохимия;
вместимость блока для реагентов: 30 контейнеров в охлаждаемом блоке tо +2 - 4оC); вместимость блока для образцов: 40 проб; программирование методик: не ограничено;
расход реагента: не более 300 мкл для любого теста; измерительная система - 8 стандартных фильтров: 340, 380, 405, 510, 546, 578, 620 и 700 нм; две встроенных галогеновых лампы 12В/20Вт; оптический путь - 7 мм; фотометрический диапазон - от -500 до 2,800 Abs ±1%, фотометрическая чувствительность - 0,0005 Abs; встроенное программное обеспечение для управления анализатором на базе Windows; электропитание - 230/115 В; частота - 50/60 Гц.; потребляемая мощность - не более 500 Вт; размеры - 103х67х45 см; вес - 104 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Saturno 300 представляет собой анализатор автоматический биохимический, предназначенный для проведения рутинных химических анализов, специальных анализов, срочных (STAT) и иммунопроб в клинических лабораториях, обладающий следующими техническими характеристиками:
производительность - до 300 биохимических тестов в час, плюс анализ электролитов 180 тестов в час одновременно посредством встроенного модуля ISE; программирование: до 240 пациентов за один раз с автоматической загрузкой и обработкой результатов; меню тестов: энзимы, субстраты, липиды, электролиты, иммунохимия;
вместимость блока для реагентов: 30 контейнеров в охлаждаемом блоке tо +2 - 4оC); вместимость блока для образцов: 40 проб; программирование методик: не ограничено;
расход реагента: не более 300 мкл для любого теста; измерительная система - 8 стандартных фильтров: 340, 380, 405, 510, 546, 578, 620 и 700 нм; две встроенных галогеновых лампы 12В/20Вт; оптический путь - 7 мм; фотометрический диапазон - от -500 до 2,800 Abs ±1%, фотометрическая чувствительность - 0,0005 Abs; встроенное программное обеспечение для управления анализатором на базе Windows; электропитание - 230/115 В; частота - 50/60 Гц.; потребляемая мощность - не более 500 Вт; размеры - 103х67х45 см; вес - 104 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|