РК-МТ-5№005442
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005442
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005442
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза
Торговое название каз
Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза система "CHARFIX" предназначены для интрамедуллярного остеосинтеза: бедренной, большеберцовой, плечевой кости. Система включает в себя: имплантанты: блокируемый интрамедуллярный стержень, блокирующие винты, диафизные блокирующие, компрессионные винты, слепой винт или блокирующий набор и тоже операционный инструментарий. Конструкция стержня полностью позволяет провести операцию прочного остеосинтеза. Полный диапазон длины: 70мм-600мм стержней и их диаметров: 3,0мм-6,0мм и 7,0мм-19,0мм делает возможным введение имплантанта в костномозговую полость как с рассверливанием канала, так и без расширения его света. Проксимальные и дистальные блокирующие винты с резьбой позволяют эффективно заблокировать имплантант в проксимальном и дистальном участках, что предотвращает неблагоприятные ротационные движения, появляющиеся при использовании имплантантов без возможности блокирования. Предлагаемый системой "CHARFIX" набор блокируемых интрамедуллярных стержней позволяет точно подобрать имплантант к типу перелома кости и выполнить стабильный остеосинтез. В наборе имеется слепой винт (применяемый при статическом остеосинтезе), предотвращающий зарастание внутреннего гнезда стержня костными тканями, благодаря чему стержень легко удаляется после сращения костей. Оперативный инструментарий полностью позволяет провести остеосинтез с использованием вышеуказанных стержней. Стержни сделаны из нержавеющей стали, и тоже из сплава титана.На стержни нанесенная маркировка, которая позволяет на их однозначную идентификацию. На упаковку наклеена товарная этикетка, на которой указаны: название и размер изделия, номер изделия по каталогу (REF), номер производственной партии (LOT), а также вид материала и наименование завода - производителя.
Краткая техническая характеристика каз
Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза система "CHARFIX" предназначены для интрамедуллярного остеосинтеза: бедренной, большеберцовой, плечевой кости. Система включает в себя: имплантанты: блокируемый интрамедуллярный стержень, блокирующие винты, диафизные блокирующие, компрессионные винты, слепой винт или блокирующий набор и тоже операционный инструментарий. Конструкция стержня полностью позволяет провести операцию прочного остеосинтеза. Полный диапазон длины: 70мм-600мм стержней и их диаметров: 3,0мм-6,0мм и 7,0мм-19,0мм делает возможным введение имплантанта в костномозговую полость как с рассверливанием канала, так и без расширения его света. Проксимальные и дистальные блокирующие винты с резьбой позволяют эффективно заблокировать имплантант в проксимальном и дистальном участках, что предотвращает неблагоприятные ротационные движения, появляющиеся при использовании имплантантов без возможности блокирования. Предлагаемый системой "CHARFIX" набор блокируемых интрамедуллярных стержней позволяет точно подобрать имплантант к типу перелома кости и выполнить стабильный остеосинтез. В наборе имеется слепой винт (применяемый при статическом остеосинтезе), предотвращающий зарастание внутреннего гнезда стержня костными тканями, благодаря чему стержень легко удаляется после сращения костей. Оперативный инструментарий полностью позволяет провести остеосинтез с использованием вышеуказанных стержней. Стержни сделаны из нержавеющей стали, и тоже из сплава титана.На стержни нанесенная маркировка, которая позволяет на их однозначную идентификацию. На упаковку наклеена товарная этикетка, на которой указаны: название и размер изделия, номер изделия по каталогу (REF), номер производственной партии (LOT), а также вид материала и наименование завода - производителя.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|