РК-МТ-5№005441
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005441
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005441
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Импланты для остеосинтеза
Торговое название каз
Импланты для остеосинтеза
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Импланты для остеосинтеза предназначены для крепления костных отломков к диафизу кости; для лечения переломов костей конечностей методом скелетного вытяжения при помощи скобы, чрезкожной трансфиксации костных отломков при эпифизарно-метафизарных переломах, особенно у детей; для лечения переломов конечностей (преимущественно нижних) с остеопорозными изменениями с использованием скелетного вытяжения; для связывания костных фрагментов, преимущественно в области губчатой костной ткани. Показания к лечению переломов: бедренной кости: (переломы: меж-, чрез-, и подвертельные, поперечные переломы в области дитсального метафиза, поперечные и короткие косые переломы диафиза), большеберцовой кости: (диафизарные винтообразные, поперечные и короткие косые, поперечные переломы в области дистального и проксимального метафиза), плечевой кости: при поперечных переломах в области дистального и проксимального метафизов, а также при поперечных и коротких косых переломах диафиза. Шайбы, гроты, проволоки, скобы изготовлены из нержавеющей стали, и также из сплавав титана.
Индивидуальная упаковка изготовлена из прозрачной полиэтиленовой пленки.
В индивидуальной упаковке имеется одно изделие. На упаковку наклеена товарная этикетка, на которой указаны: название и размер изделия, номер изделия по каталогу (REF), номер производственной партии (LOT), а также вид материала и наименование завода-производителя.
Краткая техническая характеристика каз
Импланты для остеосинтеза предназначены для крепления костных отломков к диафизу кости; для лечения переломов костей конечностей методом скелетного вытяжения при помощи скобы, чрезкожной трансфиксации костных отломков при эпифизарно-метафизарных переломах, особенно у детей; для лечения переломов конечностей (преимущественно нижних) с остеопорозными изменениями с использованием скелетного вытяжения; для связывания костных фрагментов, преимущественно в области губчатой костной ткани. Показания к лечению переломов: бедренной кости: (переломы: меж-, чрез-, и подвертельные, поперечные переломы в области дитсального метафиза, поперечные и короткие косые переломы диафиза), большеберцовой кости: (диафизарные винтообразные, поперечные и короткие косые, поперечные переломы в области дистального и проксимального метафиза), плечевой кости: при поперечных переломах в области дистального и проксимального метафизов, а также при поперечных и коротких косых переломах диафиза. Шайбы, гроты, проволоки, скобы изготовлены из нержавеющей стали, и также из сплавав титана.
Индивидуальная упаковка изготовлена из прозрачной полиэтиленовой пленки.
В индивидуальной упаковке имеется одно изделие. На упаковку наклеена товарная этикетка, на которой указаны: название и размер изделия, номер изделия по каталогу (REF), номер производственной партии (LOT), а также вид материала и наименование завода-производителя.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|