РК МИ (in vitro)-0№025683

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025683

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Модульная автоматизированная система ПЦР в реальном времени TAKURRA в вариантах исполнения Tr1, Tr2, Tr3 с модулем пробоподготовки в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

TAKURRA нақты уақыттағы модульдік автоматтандырылған ПТР жүйесі, орындалу нұсқалары Tr1, Tr2, Tr3, сынама дайындау модулімен жиынтықта керек-жарақтарымен

Назначение

Модульная автоматизированная система ПЦР в реальном времени TAKURRA предназначена для точного проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Применяется в клинико-диагностических лабораториях для in-vitro диагностики.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модульная автоматизированная система ПЦР в реальном времени "TAKURRA" Tr1, Tr2, Tr3 с модулем пробоподготовки в комплекте с принадлежностями предназначена для ПЦР диагностики. Напряжение питания: AC 100- 240 В. Частота питания: 50-60 Гц. Номинальная мощность: 1000 Вт. Шнур питания: <3 метров. Реакционная система: 0 – 100 мкл. Рабочая температура 15 - 35°C. Рабочая влажность 20 - 80%, без конденсации. Операционная система: Автономная работа или работа с помощью компьютера. Операционный интерфейс: с/без сенсорный ЖК-экран. ПЦР анализатор работает с унифицированным форматом ПЦР планшетов, стрипов или отдельных пробирок. Термоблоки на 48, 96, 384. Каналы флуоресценции: 4, 5, 6 каналов. Нагрев и охлаждение образцов в амплификационном модуле осуществляется с помощью надежных элементов Пельтье, которые обеспечивают высокую скорость и точность изменения температуры при минимальном риске контаминации. Хранение и управление файлами теста: Создание, удаление или редактирование файлов теста. Можно хранить более 1000 протоколов тестов. Вариации объема тестируемых образцов модуля пробоподготовки: 10,16,20,24,32,48, 96 за одну процедуру

Краткая техническая характеристика каз

TAKURRA нақты уақыттағы модульдік автоматтандырылған ПТР жүйесі, Tr1, Tr2, Tr3, сынама дайындау модулімен жиынтықта керек-жарақтарымен сынама дайындау модулі ПТР диагностикасына арналған. Қуат кернеуі: AC 100-240 В. қуат жиілігі: 50-60 Гц. Номиналды қуаты: 1000 Вт. Қуат сымы: <3 метр. Реакция жүйесі: 0-100 мкл. Жұмыс температурасы 15 - 35°C. Жұмыс ылғалдылығы 20-80%, конденсациясыз. Операциялық жүйе: автономды жұмыс немесе компьютермен жұмыс. Операциялық интерфейс: сенсорлық СКД экраны бар/жоқ. ПТР анализаторы планшеттердің, жолақтардың немесе жеке түтіктердің бірыңғай ПТР форматымен жұмыс істейді. 48, 96, 384 термоблоктар. Флуоресценция арналары: 4, 5, 6 арналар. Күшейту модуліндегі үлгілерді қыздыру және салқындату ластанудың минималды қаупі кезінде температураның өзгеруінің жоғары жылдамдығы мен дәлдігін қамтамасыз ететін сенімді Пельтье элементтерінің көмегімен жүзеге асырылады. Тест файлдарын сақтау және басқару: тест файлдарын жасау, жою немесе өңдеу. 1000-нан астам сынақ хаттамаларын сақтауға болады. Сынама дайындау Модулінің сыналатын үлгілері көлемінің вариациялары: бір рәсім үшін 10,16,20,24,32,48, 96

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно проводиться при температуре (2−8) °С в течение всего срока хранения. Реагенты пцр для выявления COVID следует хранить при температуре от -10 до -30°С, Реагент для выявления вируса оспы обезьян следует хранить при температуре от -10 до -45°С. Модульную автоматизированную систему следует хранить в хорошо проветриваемом помещении без коррозионно-активных газов при температуре от 15 ℃ до +35 ℃ и относительной влажности не выше 80%.