РК-МТ-5№005440
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005440
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005440
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Импланты для позвоночника
Торговое название каз
Импланты для позвоночника
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
НИмплантанты для позвоночника применяется для лечения травм и заболеваний позвоночника. Лечение нестабильных переломов и вывихов позвоночника с применением имплантантов, входящих в состав стабилизатора позвоночника, позволяет провести репозиции возможного смещения, а также прочную внутреннюю стабилизацию разных отделов. Показания к лечению: дегенеративные заболевания межпозвоночных дисков, спондилолистез, деформация анатомической кривизны позвоночника (кифоз, лордоз, либо сколиоз), ложные суставы, травматические повреждения.
Стабилизатор позвоночника состоит из следующих имплантантов: транспедикулярные и полиаксиальные винты, гайки, стержни, соединители для стержней, пластины-соединители и зажимы для пластин, крюки, противокрюки, скобы, пластины и винты, упругие подкладки, зажимные вкладыши, межпозвоночные
и позвоночные протезы.
Имплантанты изготовлены из нержавеющей стали и также из сплава титана.
Индивидуальная упаковка имплантантов изготовлена с прозрачной полиэтиленовой пленки. На упаковку наклеена этикетка, на которой указаны: название и размер имплантанта, номер изделия по каталогу (REF), номер производственной партии (LOT),
а также вид материала и наименование завода-производителя.
Краткая техническая характеристика каз
НИмплантанты для позвоночника применяется для лечения травм и заболеваний позвоночника. Лечение нестабильных переломов и вывихов позвоночника с применением имплантантов, входящих в состав стабилизатора позвоночника, позволяет провести репозиции возможного смещения, а также прочную внутреннюю стабилизацию разных отделов. Показания к лечению: дегенеративные заболевания межпозвоночных дисков, спондилолистез, деформация анатомической кривизны позвоночника (кифоз, лордоз, либо сколиоз), ложные суставы, травматические повреждения.
Стабилизатор позвоночника состоит из следующих имплантантов: транспедикулярные и полиаксиальные винты, гайки, стержни, соединители для стержней, пластины-соединители и зажимы для пластин, крюки, противокрюки, скобы, пластины и винты, упругие подкладки, зажимные вкладыши, межпозвоночные
и позвоночные протезы.
Имплантанты изготовлены из нержавеющей стали и также из сплава титана.
Индивидуальная упаковка имплантантов изготовлена с прозрачной полиэтиленовой пленки. На упаковку наклеена этикетка, на которой указаны: название и размер имплантанта, номер изделия по каталогу (REF), номер производственной партии (LOT),
а также вид материала и наименование завода-производителя.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|