РК-МТ-5№005439
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005439
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005439
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Винты для остеосинтеза
Торговое название каз
Винты для остеосинтеза
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Винты для остеосинтеза: самостоятельные с подкладками или с костными пластинами служат для остеосинтеза костных обломков в лечении переломов. По своему назначению (месту имплантации) имеются следующие винты: для кортикальной и губчатой кости, лодыжечные, для ладьевидной кости стопы, канюлированные (в оси этих винтов имеется специальное отверстие - канюля, позволяющее направленное их введение по спице Киршнера). Костные винты тоже исполняются как самонарезающие. Диаметр винтов: 1,2; 1,5; 2,0; 2,5; 2,7; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,5; 7,0; 7,3; 8,0мм, длина: от 2 до 160мм. Винты имеют головки с внутренним шестигранником либо с крестообразным гнездом. Винты костные позволяют стабилизировать переломы в области всех длинных костей. Их можно применять для фиксации переломов в области проксимального и дистального эпифиза бедренной, большеберцовой и плечевой костей, таза - везде, где требуется исключительно точная локализация. Их могут использовать в качестве самостоятельных имплантантов либо как элемент пластинной фиксации. Винты изготовлены из нержавеющей стали и также из сплава титана. Индивидуальная упаковка имплантантов изготовлена с прозрачной полиэтиленовой пленки. На упаковку наклеена этикетка, на которой указаны: название и размер изделия, номер изделия по каталогу (REF), номер производственной партии (LOT), а также вид материала и наименование завода-производителя.
Краткая техническая характеристика каз
Винты для остеосинтеза: самостоятельные с подкладками или с костными пластинами служат для остеосинтеза костных обломков в лечении переломов. По своему назначению (месту имплантации) имеются следующие винты: для кортикальной и губчатой кости, лодыжечные, для ладьевидной кости стопы, канюлированные (в оси этих винтов имеется специальное отверстие - канюля, позволяющее направленное их введение по спице Киршнера). Костные винты тоже исполняются как самонарезающие. Диаметр винтов: 1,2; 1,5; 2,0; 2,5; 2,7; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,5; 7,0; 7,3; 8,0мм, длина: от 2 до 160мм. Винты имеют головки с внутренним шестигранником либо с крестообразным гнездом. Винты костные позволяют стабилизировать переломы в области всех длинных костей. Их можно применять для фиксации переломов в области проксимального и дистального эпифиза бедренной, большеберцовой и плечевой костей, таза - везде, где требуется исключительно точная локализация. Их могут использовать в качестве самостоятельных имплантантов либо как элемент пластинной фиксации. Винты изготовлены из нержавеющей стали и также из сплава титана. Индивидуальная упаковка имплантантов изготовлена с прозрачной полиэтиленовой пленки. На упаковку наклеена этикетка, на которой указаны: название и размер изделия, номер изделия по каталогу (REF), номер производственной партии (LOT), а также вид материала и наименование завода-производителя.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|