РК-МТ-5№005381
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005381
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005381
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Колоновидеоскоп Olympus PCF-Q180AL/I Evis Exera II
Торговое название каз
Колоновидеоскоп Olympus PCF-Q180AL/I Evis Exera II
Назначение
оборудование для видеоэндоскопических исследований
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Колоновидеоскоп Olympus PCF-Q180AL/I Evis Exera II предназначен для видеоэндоскопических исследований.
Технические характеристики:
Направление обзора 0° (прямой обзор); угол поля зрения 140°; глубина резкости 3-100мм; диаметр дистального конца 11,3мм; диаметр вводимой трубки 11,5мм; диаметр внутреннего канала 3.2мм; наличие дополнительного канала подачи воды; углы изгиба рабочей части 180° вверх/вниз; 160° влево/вправо; минимально видимое расстояние от дистального конца 5мм; функция изменения жесткости вводимой части с рукоятки эндоскопа; возможность автоклавирования клапанов вода/воздух и аспирации; специальный разъем (заземления) на эндоскопе для работы с электрохирургическим инструментарием; 4 программируемых кнопки на рукоятке эндоскопа для дистанционного управления; поддержка функции идентификации эндоскопа с отображением информации о модели, серийном номере, количестве подключений и восстановлении баланса белого цвета.
Краткая техническая характеристика каз
Колоновидеоскоп Olympus PCF-Q180AL/I Evis Exera II предназначен для видеоэндоскопических исследований.
Технические характеристики:
Направление обзора 0° (прямой обзор); угол поля зрения 140°; глубина резкости 3-100мм; диаметр дистального конца 11,3мм; диаметр вводимой трубки 11,5мм; диаметр внутреннего канала 3.2мм; наличие дополнительного канала подачи воды; углы изгиба рабочей части 180° вверх/вниз; 160° влево/вправо; минимально видимое расстояние от дистального конца 5мм; функция изменения жесткости вводимой части с рукоятки эндоскопа; возможность автоклавирования клапанов вода/воздух и аспирации; специальный разъем (заземления) на эндоскопе для работы с электрохирургическим инструментарием; 4 программируемых кнопки на рукоятке эндоскопа для дистанционного управления; поддержка функции идентификации эндоскопа с отображением информации о модели, серийном номере, количестве подключений и восстановлении баланса белого цвета.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|