РК-МТ-5№005374

РК-МТ-5№005374

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005374
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Leoni 2
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Leoni 2
Назначение
аппарат ИВЛ Leoni 2 предназначен как для кратковременной, так и длительной вентиляции легких у неонатальных пациентов весом от 500г и детей весом до 30кг.
Область применения
применяется для кратковременной и длительной ИВЛ у неонатальных пациентов и детей в реанимации и интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат ИВЛ Leoni 2 предназначен как для кратковременной, так и длительной вентиляции легких у неонатальных пациентов весом от 500г и детей весом до 30кг. Применяется у неонатальных пациентов и детей в реанимации и интенсивной терапии. Мониторируемые параметры Leoni 2: экран дыхательного мониторинга; размер экрана 5,7 дюймов; реальный (выдыхаемый) дыхательный объем; реальный минутный объем вентиляции; общая частота дыхания; величина (степень) утечки дыхательной смеси из контура; реальная концентрация кислорода на вдохе; параметры давления в дыхательных путях (пиковое, среднее, ПДКВ); показатель перерастяжения легких С20/С; динамическая податливость (комплайнс) легких; сопротивление дыхательных путей; кривые давления, потока и объема; одновременное отображение двух кривых; возможность остановки (замораживания) кривых; дыхательные петли: объем-давление, объем-поток, давление - поток; возможность остановки (замораживания) петли; тренды цифровых параметров мониторинга. Тревожная звуковая и визуальная сигнализация в следующих случаях: высокое/низкое пиковое давление в дыхательных путях; достижение установленного максимального дыхательного объема (в пределах не менее 2-150 мл); высокий/низкий минутный объем вентиляции; низкий уровень остаточного заряда батарей; высокая частота дыхания в пределах 10-220 в минуту; время апное в пределах 6-20 секунд; техническая тревога неисправности аппарата, высокая утечка из контура пациента; регулировка степени утечки из контура, при которой развивается тревога утечки в пределах 10-60% от минутного объема; дефект потокового датчика, тревоги кислородного датчика; тревоги потокового датчика. Устанавливаемые параметры : время вдоха в пределах 0.1 - 2.0 сек; время выдоха в пределах 0.2-30 сек; концентрация кислорода на вдохе 21 - 100%; инспираторное давление в пределах 6 - 60 смН2О; инспираторный поток в пределах 1-20 л/мин у новорожденных и 4-40 л/мин у детей; базовый экспираторный поток в пределах 2-10 л/мин; ПДК
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат ИВЛ Leoni 2 предназначен как для кратковременной, так и длительной вентиляции легких у неонатальных пациентов весом от 500г и детей весом до 30кг. Применяется у неонатальных пациентов и детей в реанимации и интенсивной терапии. Мониторируемые параметры Leoni 2: экран дыхательного мониторинга; размер экрана 5,7 дюймов; реальный (выдыхаемый) дыхательный объем; реальный минутный объем вентиляции; общая частота дыхания; величина (степень) утечки дыхательной смеси из контура; реальная концентрация кислорода на вдохе; параметры давления в дыхательных путях (пиковое, среднее, ПДКВ); показатель перерастяжения легких С20/С; динамическая податливость (комплайнс) легких; сопротивление дыхательных путей; кривые давления, потока и объема; одновременное отображение двух кривых; возможность остановки (замораживания) кривых; дыхательные петли: объем-давление, объем-поток, давление - поток; возможность остановки (замораживания) петли; тренды цифровых параметров мониторинга. Тревожная звуковая и визуальная сигнализация в следующих случаях: высокое/низкое пиковое давление в дыхательных путях; достижение установленного максимального дыхательного объема (в пределах не менее 2-150 мл); высокий/низкий минутный объем вентиляции; низкий уровень остаточного заряда батарей; высокая частота дыхания в пределах 10-220 в минуту; время апное в пределах 6-20 секунд; техническая тревога неисправности аппарата, высокая утечка из контура пациента; регулировка степени утечки из контура, при которой развивается тревога утечки в пределах 10-60% от минутного объема; дефект потокового датчика, тревоги кислородного датчика; тревоги потокового датчика. Устанавливаемые параметры : время вдоха в пределах 0.1 - 2.0 сек; время выдоха в пределах 0.2-30 сек; концентрация кислорода на вдохе 21 - 100%; инспираторное давление в пределах 6 - 60 смН2О; инспираторный поток в пределах 1-20 л/мин у новорожденных и 4-40 л/мин у детей; базовый экспираторный поток в пределах 2-10 л/мин; ПДК
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание