РК МИ (МТ)-0№025690

Тип

МИ

Дата регистрации

20.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025690

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система для лечения онкологических заболеваний с помощью термической абляции TATO2 в вариантах исполнения

Торговое название каз

TATO2 термиялық абляция көмегімен онкологиялық ауруларды емдеуге арналған жүйесі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для выполнения коагуляции мягких тканей (печень, легкие, почки, предстательная железа, также трансректально, щитовидная железа, поджелудочная железа и молочная железа) и костей, включая аблятивные процедуры для неоперабельных опухолей, с помощью чрескожного, лапароскопического и открытого хирургического вмешательства.

Область применения

Онкология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система TATO2 является минимально инвазивной системой, в которой предусмотрено применение нескольких аппликаторов, обеспечивающих распространение СВЧ-энергии в тканевую зону до 5–6 см при оптимальной продолжительности процедуры. Система также позволяет одновременное воздействие на несколько опухолей. Источник питания: 230 В ac; 50–60 Гц. Максимальная поглощаемая мощность: 350 ВА. Предохранители: (2) предохранителя типа T (с задержкой), 4A, H (высокая отключающая способность) при 250 В. Частота: 2,4–2,483 ГГц. Эффективное напряжение 77,5 Всреднекв. Максимальная выходная мощность генератора: 120 Вт. Полное сопротивление нагрузки: 50 Ом. Рабочая частота: 2,4–2,483 ГГц. Габаритные размеры генератора: 34 х 32 х 15 см. Вес генератора: 6,3 кг. Внутритканевый аппликатор представляет собой антенну для СВЧ-излучения в теле человека. Пластиковая рукоятка обеспечивает поддержку всех компонентов и оснащена разъемом для подключения коаксиального кабеля. Аппликатор обладает высоким КПД излучения, что снижает вероятность избыточного нагрева. В наличии имеются аппликаторы различных размеров, для каждого из которых рекомендовано применение соответствующего уровня мощности. В наличии имеются аппликаторы следующих размеров: 11G, 14G, 17G, 18G. Аппликаторы размеров 14G и 17G имеются в наличии также с креплением типа Люэр-Лок для введения жидкостей. Рекомендуемая максимальная выходная мощность для каждого размера: 11G – 60 Вт; 14G – 40 Вт; 17G – 30 Вт; 18G – 15 Вт. Аппликаторы являются материалом одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

TATO2 жүйесі минималды инвазивті жүйе болып табылады, онда процедураның оңтайлы ұзақтығында 5-6 см-ге дейін тіндік аумаққа микротолқынды энергияның таралуын қамтамасыз ететін бірнеше аппликаторларды қолдану қарастырылған. Жүйе сонымен қатар бірнеше ісіктерге бір уақытта әсер етуге мүмкіндік береді. Қуат көзі: 230 В ac ; 50-60 Гц. Максималды сіңірілетін қуат: 350 ВА. Сақтандырғыштар: (2) T типті сақтандырғыш (кідіріспен), 4A, H (жоғары ажыратқыш қасиеті) 250 В. Жиілігі: 2,4-2,483 ГГц. Тиімді кернеу 77,5 В орташа кв. Генератордың максималды шығыс қуаты: 120 Вт. Жүктеменің толық кедергісі: 50 Ом. Жұмыс жиілігі: 2,4-2,483 ГГц. Генератордың жалпы өлшемдері: 34 x 32 x 15 см. Генератордың салмағы: 6,3 кг. Тінішілік аппликатор адам денесіндегі СВЧ-сәулеленуге арналған антенна болып табылады. Пластик тұтқа барлық компоненттерге қолдау көрсетуді қамтамасыз етеді және коаксиалды кабельді қосу үшін қосқышпен жабдықталған. Аппликаторда сәулеленудің жоғары КПД бар, бұл шамадан тыс қыздыру ықтималдығын азайтады. Әр түрлі өлшемдегі аппликаторлар бар, олардың әрқайсысы үшін тиісті қуат деңгейін пайдалану ұсынылады. Келесі өлшемдегі аппликаторлар бар: 11G, 14G, 17G, 18G. 14G және 17G өлшемді аппликаторлар сұйықтықтарды енгізуге арналған Люэр-Лок типті бекіткішпен де бар. Әр өлшем үшін ұсынылатын максималды шығу қуаты: 11G – 60 Вт; 14G – 40 Вт; 17G – 30 Вт; 18G – 15 Вт. Аппликаторлар бір рет қолданылатын материал болып табылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 10–40 °C