РК-МТ-5№005361
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005361
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2008
Дата истечения
13.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005361
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Капсульная эндоскопическая система Olympus
Торговое название каз
Капсульная эндоскопическая система Olympus
Назначение
Область применения: в эндоскопии, гастроэнтерологии
Область применения
оборудование для видеоэндоскопических исследований
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капсульная эндоскопическая система Olympus предназначена для видеоэндоскопических исследований.
Область применения: в эндоскопии, гастроэнтерологии.
Технические характеристики:
Капсула эндоскопическая - габариты 11(диаметром) x 26(длиной) мм; вес 3.8г; срок работы батарей 8 ч; скорость съемки 2 кадра/сек; угол поля зрения 145 градусов; автоподстройка света; 6 ламп подсветки белого цвета; возможность стерилизации.
Записывающее устройство - габариты 175 х 90 х 43мм; вес 470г; источник энергии литиевая батарея, съемная; время зарядки 2ч; максимальное число перезарядок 320; скорость инициализации до 10сек; информационный дисплей.
Рабочая станция для просмотра и редактирования исследований - время загрузки исследования с записывающего устройства 45мин; возможность одновременной загрузки 2 исследований; функция мульти дисплея для одновременного просмотра до 4 кадров исследования;
функции структуризации, авто настройки скорости, сброса времени, детекции красного цвета, детектора определения положении капсулы, сохранения изображений; встроенный словарь медицинских терминов; сохранение до 30 исследований; запись исследований на диски, flash-карты; просмотр исследований в реальном времени.
Принтер для печати фотографий - формат A4, 4 цвета; максимальное разрешение для ч/б печати 1200x1200 dpi; максимальное разрешение для цветной печати 4800x1200 dpi; скорость печати 37 стр/мин (ч/б А4), 33 стр/мин (цветн. А4); печать на фотобумаге, глянцевой бумаге, матовой бумаге; технология печати термическая струйная; потребляемая мощность 52.17 Вт; уровень шума 55 дБ; габариты 496x213x403 мм; вес 9.7кг.
Монитор - ЖК; размер (видимый) 15"; максимальное разрешение 1024x768; тип ЖК-матрицы TFT TN; частота развертки горизонтальная 30-80 КГц; вертикальная: 50-85 Гц; полоса пропускания 85 МГц; потребляемая мощность 23 Вт; в режиме ожидания 1Вт; размеры 344x348x147 мм; вес 2.70кг.
Краткая техническая характеристика каз
Капсульная эндоскопическая система Olympus предназначена для видеоэндоскопических исследований.
Область применения: в эндоскопии, гастроэнтерологии.
Технические характеристики:
Капсула эндоскопическая - габариты 11(диаметром) x 26(длиной) мм; вес 3.8г; срок работы батарей 8 ч; скорость съемки 2 кадра/сек; угол поля зрения 145 градусов; автоподстройка света; 6 ламп подсветки белого цвета; возможность стерилизации.
Записывающее устройство - габариты 175 х 90 х 43мм; вес 470г; источник энергии литиевая батарея, съемная; время зарядки 2ч; максимальное число перезарядок 320; скорость инициализации до 10сек; информационный дисплей.
Рабочая станция для просмотра и редактирования исследований - время загрузки исследования с записывающего устройства 45мин; возможность одновременной загрузки 2 исследований; функция мульти дисплея для одновременного просмотра до 4 кадров исследования;
функции структуризации, авто настройки скорости, сброса времени, детекции красного цвета, детектора определения положении капсулы, сохранения изображений; встроенный словарь медицинских терминов; сохранение до 30 исследований; запись исследований на диски, flash-карты; просмотр исследований в реальном времени.
Принтер для печати фотографий - формат A4, 4 цвета; максимальное разрешение для ч/б печати 1200x1200 dpi; максимальное разрешение для цветной печати 4800x1200 dpi; скорость печати 37 стр/мин (ч/б А4), 33 стр/мин (цветн. А4); печать на фотобумаге, глянцевой бумаге, матовой бумаге; технология печати термическая струйная; потребляемая мощность 52.17 Вт; уровень шума 55 дБ; габариты 496x213x403 мм; вес 9.7кг.
Монитор - ЖК; размер (видимый) 15"; максимальное разрешение 1024x768; тип ЖК-матрицы TFT TN; частота развертки горизонтальная 30-80 КГц; вертикальная: 50-85 Гц; полоса пропускания 85 МГц; потребляемая мощность 23 Вт; в режиме ожидания 1Вт; размеры 344x348x147 мм; вес 2.70кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|