РК-МТ-5№005447
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005447
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2008
Дата истечения
28.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005447
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургическая электросистема для больших и малых костей для проведения операций на костях в травматологии, ортопедии, нейрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-хирургии в составе
Торговое название каз
Хирургическая электросистема для больших и малых костей для проведения операций на костях в травматологии, ортопедии, нейрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-хирургии в составе
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Хирургическая электросистема для больших и малых костей для проведения операций на костях (пиление, сверление, бурение, сглаживание кости и околокостных тканей) в травматологии, ортопедии, нейрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-хирургии состоит из универсальной хирургической консоли CORE и рукояток для различных областей применения. Моторный контролер (консоль) CORE: размеры: ширина - 299 мм; высота - 152 мм; глубина - 229 мм или 310 мм (прибор с ирригационной помпой); вес - 2,7 кг; кабель - стандарт питание - электрическое, 220v, 50-60Гц, 1.5A; рукоятка универсальный драйвер CORE: высота - 136 мм; ширина - 26 мм; длина - 139 мм; вес -0.47 кг; скорость - различная (300 - 1500 оборотов в минуту (максимальная)); питание - электрическое от универсальной консоли; мощность 100 Вт;; управление двухклавишное (вперед и назад); рукоятка дрель , канюлированная, форма в виде пистолета; материал: алюминиевый сплав; длина - не более 153 мм; высота (с батареей) - не более 219 мм; ширина - не более 38 мм; масса - не более 1,6 кг; максимальное количество оборотов - до 1200 в мин, питание аккумуляторное; pукоятка пила осцилляторная : длина - 162 мм; диаметр - 23 мм; вес - 0.17 кг; скорость - различная, 20,000 оборотов в минуту; питание - электрическое от универсальной консоли; мощность 80 Вт; рукоятка пила реципрокная , форма в виде пистолета; подсоединение аккумуляторной консоли путем пристегивания к рукоятке; материал: алюминиевый сплав; длина - не более 178 мм; высота (с батареей) - не более 218 мм; ширина - не более 37 мм; масса - не более 1,46 кг; скорость - не менее 13000 циклов в минуту; пила сагиттальная , форма в виде пистолета; подсоединение аккумуляторной консоли путем пристегивания к рукоятке; материал: алюминиевый сплав; длина - не более 163 мм; высота (с батареей) - не более 216 мм; ширина - не более 38 мм; масса - не более 1,58 кг; скорость -12000 циклов в минуту; питание аккумуляторное; рукоятка стернотом, форма в виде пистолета; подсоединение аккумулятор
Краткая техническая характеристика каз
Хирургическая электросистема для больших и малых костей для проведения операций на костях (пиление, сверление, бурение, сглаживание кости и околокостных тканей) в травматологии, ортопедии, нейрохирургии, челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-хирургии состоит из универсальной хирургической консоли CORE и рукояток для различных областей применения. Моторный контролер (консоль) CORE: размеры: ширина - 299 мм; высота - 152 мм; глубина - 229 мм или 310 мм (прибор с ирригационной помпой); вес - 2,7 кг; кабель - стандарт питание - электрическое, 220v, 50-60Гц, 1.5A; рукоятка универсальный драйвер CORE: высота - 136 мм; ширина - 26 мм; длина - 139 мм; вес -0.47 кг; скорость - различная (300 - 1500 оборотов в минуту (максимальная)); питание - электрическое от универсальной консоли; мощность 100 Вт;; управление двухклавишное (вперед и назад); рукоятка дрель , канюлированная, форма в виде пистолета; материал: алюминиевый сплав; длина - не более 153 мм; высота (с батареей) - не более 219 мм; ширина - не более 38 мм; масса - не более 1,6 кг; максимальное количество оборотов - до 1200 в мин, питание аккумуляторное; pукоятка пила осцилляторная : длина - 162 мм; диаметр - 23 мм; вес - 0.17 кг; скорость - различная, 20,000 оборотов в минуту; питание - электрическое от универсальной консоли; мощность 80 Вт; рукоятка пила реципрокная , форма в виде пистолета; подсоединение аккумуляторной консоли путем пристегивания к рукоятке; материал: алюминиевый сплав; длина - не более 178 мм; высота (с батареей) - не более 218 мм; ширина - не более 37 мм; масса - не более 1,46 кг; скорость - не менее 13000 циклов в минуту; пила сагиттальная , форма в виде пистолета; подсоединение аккумуляторной консоли путем пристегивания к рукоятке; материал: алюминиевый сплав; длина - не более 163 мм; высота (с батареей) - не более 216 мм; ширина - не более 38 мм; масса - не более 1,58 кг; скорость -12000 циклов в минуту; питание аккумуляторное; рукоятка стернотом, форма в виде пистолета; подсоединение аккумулятор
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|