РК-МТ-5№005402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005402
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2008
Дата истечения
28.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005402
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор мочеточникового стента "ECO Ureteral Stent Set Polyurethan", закрытого типа, цилиндрический стерильный, однократного применения, размерами (Ch): 4.8, 6, 7, 8, 9, длиной (см) 22; 24; 26; 28; 30 в комплекте
Торговое название каз
Набор мочеточникового стента "ECO Ureteral Stent Set Polyurethan", закрытого типа, цилиндрический стерильный, однократного применения, размерами (Ch): 4.8, 6, 7, 8, 9, длиной (см) 22; 24; 26; 28; 30 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор мочеточникового стента закрытого типа цилиндрический "ECO Ureteral Stent Set Polyuretan" предназначается для дренирования
мочеточника, взятия образцов мочи, скрещивания небольших сужений и доступ к почечной лоханке, а также для проведения других обычных диагностических и принятия
терапевтических мер в области урологии.
Мочеточниковый стент изготовлен из
полиуретана. Стент имеет маркировку длины и линию с указанием направления вдоль оси.
Толкатель изготовлен из полиуретана, длина и размер зависят от размера стента.
Спиральный стилет изготовлен из нержавеющей стали с тефлоновым покрытием, длина и размер зависят от размера стента.
Зажимы (клипсы) также изготовлены из полиуретана.
Стерилизация - радиационным способом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Набор мочеточникового стента закрытого типа цилиндрический "ECO Ureteral Stent Set Polyuretan" предназначается для дренирования
мочеточника, взятия образцов мочи, скрещивания небольших сужений и доступ к почечной лоханке, а также для проведения других обычных диагностических и принятия
терапевтических мер в области урологии.
Мочеточниковый стент изготовлен из
полиуретана. Стент имеет маркировку длины и линию с указанием направления вдоль оси.
Толкатель изготовлен из полиуретана, длина и размер зависят от размера стента.
Спиральный стилет изготовлен из нержавеющей стали с тефлоновым покрытием, длина и размер зависят от размера стента.
Зажимы (клипсы) также изготовлены из полиуретана.
Стерилизация - радиационным способом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|