РК-МТ-5№005400
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005400
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2008
Дата истечения
28.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005400
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор интегрального мочеточникового стента "Wiruthan®" для открытой хирургии, стерильный, однократного применения, размерами (Ch): 4.8, 6, 7, 8, 9, длиной (см): 24, 26, 28, 30
Торговое название каз
Набор интегрального мочеточникового стента "Wiruthan®" для открытой хирургии, стерильный, однократного применения, размерами (Ch): 4.8, 6, 7, 8, 9, длиной (см): 24, 26, 28, 30
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор интегрального мочеточ-никового стента "Wiruthan®" для открытой хирургии предназначается для дренирования мочеточника, взятия образцов мочи, скрещивания небольших сужений и доступа к почечной лоханке, а также для проведения других обычных
диагностических и принятия
терапевтических мер в области
урологии.
Полиуретан WIRUTHAN - это зарегистрированное название силиконового эластомера устойчивого к затвердеванию, сохраняют свою эластичность в широком диапазоне температур, рентгеноконтрастен.
Мочеточниковый стент изготовлен из полиуретана "Wiruthan®". Стент имеет маркировку длины и линию с указанием направления вдоль оси.
Спиральный стилет изготовлен из нержавеющей стали с тефлоновым или гидрогелевым покрытием, длина и размер зависят от размера стента.
Стерилизация - радиационным способом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Набор интегрального мочеточ-никового стента "Wiruthan®" для открытой хирургии предназначается для дренирования мочеточника, взятия образцов мочи, скрещивания небольших сужений и доступа к почечной лоханке, а также для проведения других обычных
диагностических и принятия
терапевтических мер в области
урологии.
Полиуретан WIRUTHAN - это зарегистрированное название силиконового эластомера устойчивого к затвердеванию, сохраняют свою эластичность в широком диапазоне температур, рентгеноконтрастен.
Мочеточниковый стент изготовлен из полиуретана "Wiruthan®". Стент имеет маркировку длины и линию с указанием направления вдоль оси.
Спиральный стилет изготовлен из нержавеющей стали с тефлоновым или гидрогелевым покрытием, длина и размер зависят от размера стента.
Стерилизация - радиационным способом. Срок годности - 5 лет со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|