РК-МТ-5№005395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005395

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2008

Дата истечения

28.08.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005395

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса "СРБ-латекс-тест" в составе

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса в сыворотке крови человека. Набор рассчитан на 250 исследовании, включая контрольные образцы. Принцип действия. При наличии в исследуемой пробе он взаимодействует с соответствующими антителами, находящимся на поверхности латексных частиц. Результатом взаимодействия является агглютинация латекса с образованием мелких или крупных зерен, различимых визуально. Набор позволяет обнаружить СРБ в неразведенной сыворотке крови человека в концентрации от 6 мг/л и выше. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание