РК-МТ-5№005393
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005393
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2008
Дата истечения
28.08.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005393
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Современная интеграционная архивационная телекоммуникационная операционная OR1 для диагностики, хирургического лечения и обучения
Торговое название каз
Современная интеграционная архивационная телекоммуникационная операционная OR1 для диагностики, хирургического лечения и обучения
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Современная операционная OR1 - система, предоставляющая возможность контроля и управления всеми приборами операционного зала, включая управление освещением операционного поля и помещения, управление установкой и регулировкой операционного стола, с фото- и видеодокументацией, а также возможность проведения телеконференций.
KARL STORZ AIDA (Advanced Image and Data Archiving System) представляет собой систему архивирования и документации на базе ПК для записи отдельных изображений, видео- и аудиорядов, а также данных пациентов, полученных во время диагностических или терапевтических вмешательств.
Программное обеспечение AIDA может использоваться только для целей документации. Документированные изображения не предназначены для диагностики.
Управление данными обеспечивается благодаря использованию базы данных, в которой сохраняется вся информация о пациенте и его лечении, отчеты и изображения, цифровая видеопоследовательность. Пользователь может через различные, ясно структурированные реестры всегда вызвать и просмотреть сохраненную информацию. Для интраоперативного сохранения в памяти фиксированных изображений и видеопоследовательностей необходимо только активировать функцию видеокамеры. В базе данных сохраненный графический и видеоматериал связывается с данными о пациенте и проводимом лечении, что обеспечивает четкую систематизацию материала. Встроенный редактор позволяет пользователю создать индивидуальный отчет.
Графические форматы JPG/BMP.
Видеоформаты AVI/MPEG1+2.
Входы сигналов S-VHS/Composite.
Разрешение фикстрованных изображений PAL/NTSC.
Разрешение видеопоследовательностей 1/4 PAL/NTSC.
KARL STORZ Communication Bus (SCB) - коммуникационная система, которая интегрирует в сеть все приборы фирмы KARL STORZ, а также другие компоненты, как например, операционные лампы, операционный стол, хранилище данных посредством интерфейса KARL STORZ -SCB. Она дает возможность централизованно управлять всеми функциями с помощью панели упр
Краткая техническая характеристика каз
Современная операционная OR1 - система, предоставляющая возможность контроля и управления всеми приборами операционного зала, включая управление освещением операционного поля и помещения, управление установкой и регулировкой операционного стола, с фото- и видеодокументацией, а также возможность проведения телеконференций.
KARL STORZ AIDA (Advanced Image and Data Archiving System) представляет собой систему архивирования и документации на базе ПК для записи отдельных изображений, видео- и аудиорядов, а также данных пациентов, полученных во время диагностических или терапевтических вмешательств.
Программное обеспечение AIDA может использоваться только для целей документации. Документированные изображения не предназначены для диагностики.
Управление данными обеспечивается благодаря использованию базы данных, в которой сохраняется вся информация о пациенте и его лечении, отчеты и изображения, цифровая видеопоследовательность. Пользователь может через различные, ясно структурированные реестры всегда вызвать и просмотреть сохраненную информацию. Для интраоперативного сохранения в памяти фиксированных изображений и видеопоследовательностей необходимо только активировать функцию видеокамеры. В базе данных сохраненный графический и видеоматериал связывается с данными о пациенте и проводимом лечении, что обеспечивает четкую систематизацию материала. Встроенный редактор позволяет пользователю создать индивидуальный отчет.
Графические форматы JPG/BMP.
Видеоформаты AVI/MPEG1+2.
Входы сигналов S-VHS/Composite.
Разрешение фикстрованных изображений PAL/NTSC.
Разрешение видеопоследовательностей 1/4 PAL/NTSC.
KARL STORZ Communication Bus (SCB) - коммуникационная система, которая интегрирует в сеть все приборы фирмы KARL STORZ, а также другие компоненты, как например, операционные лампы, операционный стол, хранилище данных посредством интерфейса KARL STORZ -SCB. Она дает возможность централизованно управлять всеми функциями с помощью панели упр
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|